독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

axicorp pharma b.v. (8140835) - diphtherie-toxoid, adsorbiert; tetanus-toxoid, adsorbiert; pertussis-toxoid, adsorbiert; filamentöses hämagglutinin aus bordetella pertussis, adsorbiert; pertactin, adsorbiert; poliomyelitis-virus, typ 1 (mahoney), inaktiviert; poliomyelitis-virus, typ 2 (mef 1), inaktiviert; poliomyelitis-virus, typ 3 (saukett), inaktiviert - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; diphtherie-toxoid, adsorbiert (30975) 2 internationale einheit; tetanus-toxoid, adsorbiert (30976) 20 internationale einheit; pertussis-toxoid, adsorbiert (30977) 8 mikrogramm; filamentöses hämagglutinin aus bordetella pertussis, adsorbiert (35496) 8 mikrogramm; pertactin, adsorbiert (35497) 2,5 mikrogramm; poliomyelitis-virus, typ 1 (mahoney), inaktiviert (31107) 40 d-antigen-einheit(en); poliomyelitis-virus, typ 2 (mef 1), inaktiviert (31108) 8 d-antigen-einheit(en); poliomyelitis-virus, typ 3 (saukett), inaktiviert (31109) 32 d-antigen-einheit(en)

독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

cc - pharma gmbh (8029457) - diphtherie-toxoid; tetanus-toxoid; pertussis-toxoid; filamentöses hämagglutinin aus bordetella pertussis; agglutininogene 2 und 3 (bordetella pertussis); pertactin; poliomyelitis-virus, typ 1 (mahoney), inaktiviert; poliomyelitis-virus, typ 2 (mef 1), inaktiviert; poliomyelitis-virus, typ 3 (saukett), inaktiviert - injektionssuspension in einer fertigspritze - diphtherie-toxoid (31572) 2 internationale einheit; tetanus-toxoid (31573) 20 internationale einheit; pertussis-toxoid (31546) 2,5 mikrogramm; filamentöses hämagglutinin aus bordetella pertussis (30745) 5 mikrogramm; agglutininogene 2 und 3 (bordetella pertussis) (31911) 5 mikrogramm; pertactin (30978) 3 mikrogramm; poliomyelitis-virus, typ 1 (mahoney), inaktiviert (31107) 40 d-antigen-einheit(en); poliomyelitis-virus, typ 2 (mef 1), inaktiviert (31108) 8 d-antigen-einheit(en); poliomyelitis-virus, typ 3 (saukett), inaktiviert (31109) 32 d-antigen-einheit(en)

독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

axicorp pharma gmbh (8055874) - diphtherie-toxoid; tetanus-toxoid; pertussis-toxoid; filamentöses hämagglutinin aus bordetella pertussis; agglutininogene 2 und 3 (bordetella pertussis); pertactin; poliomyelitis-virus, typ 1 (mahoney), inaktiviert; poliomyelitis-virus, typ 2 (mef 1), inaktiviert; poliomyelitis-virus, typ 3 (saukett), inaktiviert - injektionssuspension in einer fertigspritze - diphtherie-toxoid (31572) 2 internationale einheit; tetanus-toxoid (31573) 20 internationale einheit; pertussis-toxoid (31546) 2,5 mikrogramm; filamentöses hämagglutinin aus bordetella pertussis (30745) 5 mikrogramm; agglutininogene 2 und 3 (bordetella pertussis) (31911) 5 mikrogramm; pertactin (30978) 3 mikrogramm; poliomyelitis-virus, typ 1 (mahoney), inaktiviert (31107) 40 d-antigen-einheit(en); poliomyelitis-virus, typ 2 (mef 1), inaktiviert (31108) 8 d-antigen-einheit(en); poliomyelitis-virus, typ 3 (saukett), inaktiviert (31109) 32 d-antigen-einheit(en)

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose - immunsuppressiva - gilenya ist indiziert als einzige krankheitsmodifizierende therapie bei hochaktiver schubförmiger multipler sklerose bei folgenden gruppen erwachsener patienten und pädiatrischen patienten im alter von 10 jahren und älter:die patienten mit hoch aktiver erkrankung trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden therapie (ausnahmen und information über washout-perioden siehe abschnitt 4. 4 und 5. orpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva - angegeben als einzige krankheitsmodifizierende therapie bei hochaktiver schubförmiger multipler sklerose bei folgenden gruppen erwachsener patienten und pädiatrischen patienten im alter von 10 jahren und älter:die patienten mit hoch aktiver erkrankung trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden therapyorpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

tillomed pharma gmbh (8132043) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm

독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 und 5. 1)orpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 und 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm