유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autolog de culturi condrocite - fracturi, cartilaj - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea defectelor cartilajului simptomatice ale genunchiului.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidază alfa - boala fabry - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - replagal este indicat pentru terapia pe termen lung de înlocuire a enzimelor la pacienții cu diagnostic confirmat de boală fabry (deficiență de α-galactozidază-a).

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - greu capsuleszerit este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-infectate pacienți adulți și pacienți copii și adolescenți (cu vârsta de peste trei luni) numai atunci când alte medicamente antiretrovirale nu pot fi utilizate. durata tratamentului cu zerit trebuie să fie limitată la cel mai scurt timp posibil. pulbere pentru administrare orală solutionzerit este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-infectate pacienți adulți și pacienți copii și adolescenți (de la naștere) numai atunci când alte medicamente antiretrovirale nu pot fi utilizate. durata tratamentului cu zerit trebuie să fie limitată la cel mai scurt timp posibil.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - limfom, folicular - produse radiofarmaceutice terapeutice - zevalin este indicat la adulți. [90y] zevalin marcat radioactiv este indicat ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii la pacienții netratați anterior cu limfom folicular. beneficiul de zevalin după rituximab în asociere cu chimioterapie nu a fost stabilită. [90y] zevalin marcat radioactiv este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu rituximab relapsedorrefractory cd20+ folicular cu celule b limfomul non-hodgkin (nhl).

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - mielom multiplu - agenți antineoplazici - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - agenți antineoplazici - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

몰도바 - 루마니아어 - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

glaxosmithkline biologicals s.a. - vaccin papilomavirus uman (tipurile 16 dacă 18) - suspensie injectabila - 1 doza