유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprostului, - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - scăderea presiunii intraoculare ridicate la pacienții adulți cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis (vezi secțiunea 5. scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 ani până la < 18 ani cu hipertensiune oculară sau glaucom pediatric.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarcom - imunostimulante, - mepact este indicat la copii, adolescenţi şi tineri adulţi pentru tratamentul de înaltă calitate resectable non-metastatice osteosarcom dupa rezectia chirurgicala macroscopic complet. se utilizează în asociere cu chimioterapia postoperatorie multi-agent. siguranța și eficacitatea au fost evaluate în studiile la pacienții cu vârsta cuprinsă între doi și 30 de ani la diagnosticul inițial.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrat - hipertensiune arterială, pulmonară - urologicals - adultstreatment de pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară clasificate în clasa funcțională oms ii și iii, pentru a îmbunătăți capacitatea de exercițiu. eficacitatea a fost demonstrată în hipertensiunea pulmonară primară și hipertensiunea pulmonară asociată cu boala țesutului conjunctiv. pediatric populationtreatment de pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani cu hipertensiune arterială pulmonară. eficacitatea în ceea ce priveşte îmbunătăţirea capacităţii de exerciţiu sau microcirculatorie pulmonară a fost demonstrat în hipertensiunii pulmonare primare şi hipertensiune pulmonară asociată cu boli cardiace congenitale (vezi sectiunea 5.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale pentru uz sistemic - hiv 1 infectionviread 123 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, care cântărește 17 kg la mai puțin de 22 kg. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 123 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, care cântărește 17 kg la mai puțin de 22 kg, withcompensated boli de ficat și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 163 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 22 kg la mai puțin de 28 de kg. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 163 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 22 kg la mai puțin de 28 de kg, cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 204 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 28 kg la mai puțin de 35 kg. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 204 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 28 kg la mai puțin de 35 kg, cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 245 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de viread în hiv 1 infecție se bazează pe rezultatele unui studiu în tratamentul pacienților netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care viread a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). viread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. dovezi de lamivudină rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. viread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granule sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, de la 2 la < 6 ani și peste 6 ani, pentru care un solid formă de dozare nu este adecvată. viread 33 mg/g granule sunt, de asemenea, indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, pentru care un solid formă de dozare nu este adecvată. la adulți, demonstrarea beneficiilor de viread în hiv 1 infecție se bazează pe rezultatele unui studiu în tratamentul pacienților netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care viread a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 33 mg/g granule este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți pentru care un solid formă de dozare nu este corespunzătoare cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. dovezi de lamivudină rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. viread 33 mg/g granule sunt, de asemenea, indicat pentru tratamentul hepatitei b cronice la copii patients2 cu vârsta < 18 ani pentru care un solid formă de dozare nu este corespunzătoare cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vaccinuri - twinrix pediatric este indicat pentru utilizare la sugari neimuneri, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între un an și până la 15 ani, care prezintă risc de infecție cu hepatită a și hepatită b.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv‑1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv‑1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre‑tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil zentiva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv‑1 adolescenți, cu inrt (nucleotide reverse transcriptase inhibitor) rezistență sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil zentiva pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv‑1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. 1);dovezi de lamivudină-rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. 1);boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. tenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv-1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv-1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză. dovada fiind rezistent la virusul hepatitei b. boală hepatică decompensată. tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă pentru prevenirea bolilor invazive, a pneumoniei și a otitei medii acute cauzate de streptococcus pneumoniae la sugari, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 17 ani. imunizarea activă pentru prevenirea bolii invazive cauzate de streptococcus pneumoniae la adulți cu vârsta ≥18 ani și vârstnici. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. utilizarea prevenar 13 trebuie să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare riscul de boală invazivă în diferite grupe de vârstă, de fond al sistemului comorbidități precum și variabilitatea serotip epidemiologie în diferite zone geografice.

루마니아 - 루마니아어 - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

desitin arzneimittel gmbh - germania - carbamazepinum - susp. orala - 100mg/5ml - antiepileptice derivati de carboxamida

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmologice - lucentis este indicat la adulți pentru:tratamentul de forma neovasculară (umedă) degenerescenta maculara legata de varsta (amd)tratamentul de insuficiență vizuale din cauza neovascularizație coroidiană (cnv)tratamentul de insuficiență vizuale din cauza edemului macular diabetic (emd)tratamentul tulburărilor vizuale datorită edemului macular secundar ocluzia venei retiniene (filiala rvo sau centrale rvo).