유럽 연합 - 몰타어 - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - aġenti antineoplastiċi - lartruvo hija indikata fil kombinazzjoni ma ' doxorubicin għat-trattament tal-pazjenti adulti b ' sarcoma artab avvanzati tat-tessuti li m'humiex soġġetti għal trattament kurattivi bil-kirurġija jew radjoterapija u li ma ġewx qabel trattati b ' doxorubicin (ara taqsima 5.

유럽 연합 - 몰타어 - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibituri tal-proteina kinase - imatinib medac huwa indikat għall-kura ta': pazjenti pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta 'filadelfja (bcr-abl) positive (ph+) lewkimja kronika tal-majelojd (cml) li għalihom trapjant tal-mudullun ma jkunx meqjus bħala l-ewwel linja ta' trattament;pazjenti pedjatriċi b'ph+cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata;pazjenti adulti u pedjatriċi b'ph+cml fi blast crisis;pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+all) integrata b'kimoterapija;pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+all bħala monoterapija;pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti;pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid;il-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku dfsp. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

유럽 연합 - 몰타어 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karċinoma, Ċellula basal - aġenti antineoplastiċi - erivedge huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil -: - sintomatika metastatiku tal-karċinoma taċ-ċellola bażali - lokalment avvanzat karċinoma taċ-ċellola bażali inadegwata għall-kirurġija jew radjoterapija.

유럽 연합 - 몰타어 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva huwa indikat għall-kura ofadult u f'pazjenti pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta ' filadelfja (bcr‑abl) positive (ph+) lewkimja kronika tal-majelojd (cml) li għalihom trapjant tal-mudullun ma jkunx meqjus bħala l-ewwel linja tal-kura. pazjenti adulti u pedjatriċi b'ph+ cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon‑alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata jew blast crisis. pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+ all) integrata b'kimoterapija. pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+ all bħala monoterapija. pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti. pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid. l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

유럽 연합 - 몰타어 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidase - mucopolysaccharidosis i - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - aldurazyme hu indikat għal enżimi fuq żmien twil terapija tas-sostituzzjoni f'pazjenti b'dijanjosi kkonfermata ta ' mucopolysaccharidosis i (mps i; alfa-l-iduronidase defiċjenza) biex jikkura l-nonneurological manifestazzjonijiet tal-marda.

유럽 연합 - 몰타어 - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosoppressanti - rewmatika arthritisflixabi, flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għat-tnaqqis tas-sinjali u s-sintomi kif ukoll it-titjib fil-funzjoni fiżika fl:pazjenti adulti bil-marda attiva meta r-rispons għall li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż methotrexate, ma kienx adegwat. dult pazjenti b'attiva u progressiva severa, il-marda ma kinux ittrattati qabel b'methotrexate jew dmards oħra. f'dawn il-popolazzjonijiet ta 'pazjenti, it-tnaqqis fir-rata ta' avvanz tal-ħsara fil-ġogi, hekk kif imkejla permezz ta ' x-ray, ġiet murija (ara sezzjoni 5. adulti crohn diseaseflixabi huwa indikat għall -: reatment tal attiva minn moderata sa gravi marda ta ' crohn, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. reatment tal-fistulizzanti, marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħa u adegwata-kors ta ' terapija bi trattament konvenzjonali (li jinkludu l-antibijotiċi, drenaġġ u terapija immunosoppressiva). pedjatriċi crohn diseaseflixabi huwa indikat għall-kura ta severi, attivi-marda ta 'crohn fit-tfal u fl-adolexxenti ta' etajiet minn 6 sa 17-il sena, li ma kellhomx rispons għat-terapija konvenzjonali inklużi kortikosterojd, l-immunomodulatur u primarja-nutrizzjoni-terapija; jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. infliximab ġie studjat biss f'kombinazzjoni ma ' terapija konvenzjonali immunosoppressiva. kolite colitisflixabi huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6-mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi kolite colitisflixabi huwa indikat għall-kura ta severament attiva kolite bl-ulċeri fl-tfal u fl-adolexxenti ta ' etajiet minn 6 sa 17-il sena, li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6-mp jew aza, jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. ankylosing spondylitisflixabiis indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. psorjatika arthritisflixabi huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. flixabi għandu jingħata:f'kombinazzjoni ma methotrexateor waħdu f'pazjenti li juru intolleranza għal methotrexate jew li għalihom methotrexate huwa kontra-indikat. infliximab ġie muri li jtejjeb il-funzjoni fiżika f'pazjenti b'artrite psorjatika, u li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. psoriasisflixabi huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen ultra-vjola a (puva) (ara sezzjoni 5.

유럽 연합 - 몰타어 - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - marda ta 'fabry - migalastat - galafold huwa indikat għall-kura fit-tul ta ' l-adulti u l-adolexxenti ta ' età ta ' 16-il sena u aktar antiki mal-djanjosi konfermata tal-marda ta ' l-fabry (α-galactosidase a defiċjenza) u li jkollu l-mutazzjoni amenabbli.

유럽 연합 - 몰타어 - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - Ċirovirus tal-porċini tat-tip 2 ta 'l-antiġen tat-tip subunit orf2 - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - majjali - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

유럽 연합 - 몰타어 - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidine tartrate - mard tal-Ġilda - preparazzjonijiet oħra dermatoloġiċi - mirvaso huwa indikat għat-trattament sintomatiku ta 'eritema tal-wiċċ ta' rosacea f'pazjenti adulti.

유럽 연합 - 몰타어 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidase alfa - mard tal-Ħażna tal-glukoġen tat-tip ii - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - myozyme huwa indikat għal terapija s-sostituzzjoni ta ' l-enżima fit-tul (ert) fil-pazjenti bl-djanjosi konfermata tal-marda ta ' l-pompe (aċidu-α-glucosidase defiċjenza). f'pazjenti b'bidu tard tal-marda marda ta ' pompe l-evidenza tal-effikaċja hija limitata.