유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetrexed diacido monoidrato - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenti antineoplastici - pleurico maligno mesotheliomapemetrexed in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di chemioterapia per i pazienti naïve con mesotelioma pleurico maligno non resecabile. non a piccole cellule del polmone cancerpemetrexed in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose. pemetrexed è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo chemioterapia a base di platino. pemetrexed è indicato come monoterapia per il trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose.

유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule t precursore - agenti antineoplastici - nelarabina è indicato per il trattamento di pazienti con t-leucemia linfoblastica acuta a cellule t (t-all) e cellule t linfoma linfoblastico t (t-lbl), la cui malattia non ha risposto o ha avuto recidive dopo trattamento con almeno due regimi di chemioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - bortezomib sole come monoterapia o in combinazione con doxorubicina liposomiale pegilato o desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con progressivo mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno 1 prima della terapia e che hanno già subito o non sono adatti per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib sole in combinazione con melfalan e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato, che non sono ammissibili per la chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib sole in combinazione con desametasone, o con desametasone e talidomide, è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato che sono ammissibili per la chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib sole in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti adulti precedentemente non trattati linfoma mantellare che non sono adatti per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, umano - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - trattamento di influenzain pazienti di un anno di età e anziani che presentano i sintomi tipici dell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. ebilfumin è indicato per il trattamento di bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza (vedere la sezione 5. 2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto). il trattamento medico deve prendere in considerazione la patogenicità del ceppo circolante e la condizione di base del paziente per assicurarsi che ci sia un potenziale beneficio per il bambino. prevenzione di influenzapost-prevenzione dell'esposizione in individui di 1 anno di età o più anziani dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'uso appropriato di ebilfumin per la prevenzione dell'influenza deve essere determinata caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita di protezione. in situazioni eccezionali (e. in caso di mancata corrispondenza tra la circolazione e vaccino ceppi di virus, e di una pandemia) prevenzione stagionale potrebbe essere considerato in individui di un anno di età o più anziani. ebilfumin è indicato per la prevenzione post-esposizione dell'influenza nei bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza (vedere la sezione 5. 2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto). ebilfumin non è un sostituto per la vaccinazione contro l'influenza.

유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - memantina - malattia di alzheimer - psychoanaleptics, , altri farmaci anti-demenza farmaci - trattamento dei pazienti con malattia di alzheimer da moderata a severa.

유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - sildenafil - disfunzione erettile - urologici - trattamento degli uomini con disfunzione erettile, che è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. in ordine sildenafil actavis per essere efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.

유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenti antineoplastici - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan in associazione con cisplatino è indicato per i pazienti con carcinoma della cervice uterina recidivante dopo la radioterapia per i pazienti con stadio ivb della malattia. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto (vedere la sezione 4.

유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplase - infarto miocardico - agenti antitrombotici - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.