대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

handok inc. - ramipril/felodipine - 적갈색의 양쪽이 볼록한 원형의 필름코팅정 - 이 약 1정(약 313mg) 중 - 이 약 1정(약 313mg) 중,라미프릴,ep,5,밀리그램/이 약 1정(약 313mg) 중,펠로디핀,ep,5,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 본태성 고혈압

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - thioctic acid - 녹색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(828.0.mg) 중 - 이 약 1정(828.0.mg) 중,티옥트산,kpc,600,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 당뇨병성 다발성 신경염의 완화

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/gp1908/2015 ivr-180(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008, wild type] - 우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 만 65세 이상의 노인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

boryung co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5x16mm), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨 - 생후 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/gp1908/2015 ivr-180(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/46/2015] - 흔들면 쉽게 섞이는 얇은 침전물이 있는 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지 - 만 5세 이상의 소아, 청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

사노피파스퇴르(주) - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드 시린지 중-0.5 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(ph 7.2)100ml 중/1 프리필드 시린지 중-0.25 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(ph 7.2)100ml 중/1 프리필드 시린지 중-첨부 - 1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

sam-chun-dang pharm - thioctic acid - 녹색의 장방형 필름코팅정 - 1정 당(828.0mg) - 1정 당(828.0mg),티옥트산,kp,600.0,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 당뇨병성 다발성 신경염의 완화

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)녹십자 - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 북반구용, 1 바이알(0.5ml) 중,/남반구용(수출용), 1 바이알(0.5ml) 중, - 북반구용, 1 바이알(0.5ml) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 nymc bx-69a],별규,15,마이크로그램/북반구용, 1 바이알(0.5ml) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/북반구용, 1 바이알(0.5ml) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/gp1908/2015 ivr-180 (h1n1)],별규,15,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 바이알(0.5ml) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 바이알(0.5ml) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 nib-104(h3n2)],별규,15,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 바이알(0.5ml) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/gp1908/2015 ivr-180 (h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)엘지화학 - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5ml - 1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 nymc bx-69a],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/gp1908/2015 ivr-180 (h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류