유럽 연합 - 슬로베니아어 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - 400 mg in 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe. darunavir krka d. co-daje z cobicistat je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 4. darunavir krka d. 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje primeren odmerek regimens za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužbe pri odraslih in pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in z vsaj 40 kg telesne teže, ki so:antiretrovirusne terapije (art)-naivna (glej poglavje 4. art-izkušeni brez darunavir odpornost, povezanih mutacije (drv-ram) in ki so plazemske hiv-1 rna < kot 100.000 kopij/ml in cd4 število celic ≥ 100 x 106 celic/l. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir v takih art-izkušeni bolniki, genotipa testiranje mora vodnik za uporabo darunavir (glej točki 4. 2, 4. 3, 4. 4 in 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe. darunavir krka d. 600 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje primeren odmerek regimens (glej poglavje 4. 2):za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v protiretrovirusno zdravljenje (art)-izkušeni odraslih bolnikih, vključno s tistimi, ki so bili zelo pre-obravnava. za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba pri pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in najmanj 15 kg telesne teže. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo darunavir.

유럽 연합 - 슬로베니아어 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdizoproksil krka je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksila s fiksnimi odmerki. to je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti-1 (hiv-1) pri odraslih, starih 18 let in več z virologic zatiranje ravnem hiv-1 rna < 50 kopij/ml na njihovi trenutni kombinirano protiretrovirusno zdravljenje za več kot tri mesece. bolniki morajo ni doživela virološke neuspeh na vse predhodne protiretrovirusnega zdravljenja in mora poznati ne da so gojila sevov virusa z mutacijami pomembna odpornost vseh treh komponent iz efavirenz / emtricitabine/so disoproxil krka pred začetkom njihovega prvega režim protiretrovirusnega zdravljenja. prikaz koristi efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeniti, da efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. trenutno ni na voljo podatkov iz kliničnih študij z efavirenzom / emtricitabinom / tenofovirdizoproksilom pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni ali so bili v preteklosti že zdravljeni. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

유럽 연합 - 슬로베니아어 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pioglitazone je označen kot drugi ali tretji vrstici zdravljenje tip 2 sladkorne bolezni, kot je opisano spodaj: kot monotherapy - pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z - sulfonil sečnine, le pri odraslih bolnikih, ki pokažejo nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z dovolj glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulfonil sečnine; pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v vrsto 2 sladkorna bolezen pri odraslih bolnikih z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti. po začetku terapije z pioglitazone, bolnike je treba pregledati in po 3 do 6 mesecev, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, pioglitazone, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z dolgotrajna terapija, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist pioglitazone je ohranjena.

유럽 연합 - 슬로베니아어 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotična sredstva - clopidogrel je navedeno pri odraslih za preprečevanje atherothrombotic dogodkov v:bolnike, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni.

유럽 연합 - 슬로베니아어 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotična sredstva - sekundarno preprečevanje atherothrombotic eventsclopidogrel je navedeno v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35days), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6months) ali sedež periferne arterijske bolezni. za odrasle bolnike, ki trpijo za akutni koronarni sindrom:non-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov v atrijska fibrillationin odraslih bolnikov z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina k (vka) in ki imajo nizko tveganje krvavitve, clopidogrel je indiciran v kombinaciji s asa za preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov, vključno z možgansko kap.

유럽 연합 - 슬로베니아어 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - emtricitabin / tenofovirdizoproksil krka d. je indiciran pri protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju za zdravljenje odraslih, okuženih s hiv-1. emtricitabin / tenofovirdizoproksil krka d. je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let.

슬로베니아 - 슬로베니아어 - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - olanzapin - orodisperzibilna tableta - olanzapin 10 mg / 1 tableta - olanzapin

슬로베니아 - 슬로베니아어 - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - olanzapin - tableta - olanzapin 10 mg / 1 tableta - olanzapin

슬로베니아 - 슬로베니아어 - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - olanzapin - orodisperzibilna tableta - olanzapin 15 mg / 1 tableta - olanzapin

슬로베니아 - 슬로베니아어 - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - olanzapin - orodisperzibilna tableta - olanzapin 20 mg / 1 tableta - olanzapin