SAVER 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-07-2017
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
07-08-2023

유효 성분:

AZITROMICINA

제공처:

LABORATORIOS ELMOR, S.A.

INN (International Name):

AZITROMICINA

복용량:

500 mg

약제 형태:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Manufactured by:

LABORATORIOS ELMOR, S.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2030-06-30

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
AZITROMICINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL E INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Macrólidos, lincosamidas y
estreptograminas
CÓDIGO ATC: J01FA.10
3.1. FARMACODINAMIA
La
azitromicina
es
un
antibiótico
macrólido
semi-sintético
con
actividad
bacteriostática, aunque en concentraciones elevadas resulta
bactericida frente
a algunas especies. En patógenos sensibles se une a la sub-unidad
ribosomal
50S, impidiendo la translocación del aminoacil ARN de transferencia
y, con
ello, la síntesis de proteínas.
La azitromicina ha demostrado actividad in vitro y en infecciones
clínicas frente
a bacterias Gram (+) y Gram (-) como:
_Gram (+):_ Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus
pyogenes y Streptococcus agalactiae.
_Gram (-)_: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella
catarrhalis,
Neisseria gonorrhoeae y Legionella pneumophila.
Otros
microorganismos:
Chlamydia
trachomatis,
Mycobacterium
avium
complex, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma hominis y Mycoplasma
pneumoniae.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras
su
administración
por
vía
oral
como
tabletas
o
suspensión
oral la
azitromicina se absorbe parcialmente (38-52%) en el tracto
gastrointestinal y la
presencia de alimentos no afecta su biodisponibilidad. Sin embargo,
cuando se
administra como gránulos de liberación prolongada (dosis única de 2
g) la
biodisponibilidad es de un 83% y los alimentos incrementan su
concentración
sérica y exposición sistémica (en comparación con las formas de
liberación
convencional) en un 115 y 23%, respectivamente.
Su unión a proteínas plasmáticas es variable e inversamente
proporcional a la
concentración sérica, ubicándose entre 7 y 51%. Se distribuye
ampliamente a
los tejidos y fluidos corporales generando concentraciones elevadas
(hasta 50
veces superiores a las plasmáticas y persistentes
hasta por 7 ó más días después de la última administración). Se
postula que a
ello podría contribuir la fácil penetración de la 
                                
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