Sargenor 500 mg Cápsula

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
16-06-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
16-06-2018

유효 성분:

Aspartato de arginina

제공처:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC 코드:

A15

INN (International Name):

Aspartate of arginine

복용량:

500 mg

약제 형태:

Cápsula

구성:

Arginina, aspartato 500 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 60 unidade(s)

수업:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

처방전 유형:

MNSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

APPETITE STIMULANTS

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5235866 CNPEM: 50084780 CHNM: 10050133 Temporariamente indisponível

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1975-06-12

환자 정보 전단

                                APROVADO EM
16-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sargenor 500 mg cápsulas
Aspartato de arginina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sargenor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sargenor
3. Como tomar Sargenor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sargenor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sargenor e para que é utilizado
Bio-energético.
Indicações terapêuticas:
Adultos:
Anti-asténico com ação favorável em:
Fadiga física do desportista, da grávida, estados de convalescença
médica e cirúrgica.
Fadiga intelectual
Fadiga sexual primária
Perturbações do sono
Crianças:
Astenia
Fadiga física
Fadiga intelectual
Estados de convalescença médica e cirúrgica
Perturbações do sono
2. O que precisa de saber antes de tomar Sargenor
Não tome Sargenor:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Sargenor. Não se
conhecem.
Outros medicamentos e Sargenor
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver
tomado recentemente, ou se vier
a tomar outros medicamentos.
APROVADO EM
16-06-2018
INFARMED
Não se conhecem interações com outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pens
                                
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제품 특성 요약

                                APROVADO EM
16-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sargenor 500 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 cápsula contém:
Substância ativa
Aspartato de arginina
500,000mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Anti-asténico com ação favorável em:
Fadiga física do desportista, da grávida, estados de convalescença
médica e cirúrgica.
Fadiga intelectual
Fadiga sexual primária
Perturbações do sono
Crianças:
Astenia
Fadiga física
Fadiga intelectual
Estados de convalescença médica e cirúrgica
Perturbações do sono
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
APROVADO EM
16-06-2018
INFARMED
2 cápsulas 3 vezes ao dia, antes das refeições com um pouco de
água.
População pediátrica
Crianças dos 3 – 12 anos (50mg/Kg/dia)
Dos 3 – 6 anos: 1 cápsulas duas vezes ao dia
Dos 6 – 9 anos: 2 a 4 cápsulas por dia
Dos 9 – 12 anos: 4 cápsulas por dia
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não se conhecem
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não se conhecem interações com Sargenor
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Pode ser utilizado
Amamentação
Pode ser utilizado
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não relevante.
4.8 Efeitos indesejáveis
Raras vezes foi observada intolerância digestiva.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a
autorização do medicamento é
importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da
relação benefício risco.
Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações
adversas diretamente ao INFARMED I.P.:
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamento
                                
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