SANTRON 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
15-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-06-2017
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
15-09-2023

유효 성분:

AZTREONAM

제공처:

COMERCIALIZADORA NEOPHARMA DE VENEZUELA, C.A.

INN (International Name):

AZTREONAM

복용량:

1 g

약제 형태:

POLVO

관리 경로:

INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

SRS PHARMACEUTICALS PVT. LTD

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2027-12-22

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO AZTREONAM
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAVENOSA (IV) E INTAMUSCULAR (IM) 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos. CÓDIGO ATC: J01DF.01
3.1. FARMACODINAMIA
El aztreonam es un antibiótico betalactámico monocíclico con
actividad bactericida. Al
igual
que
otros
betalactámicos
actúa
inhibiendo
la
síntesis
de
la
pared
celular
bacteriana al unirse e inactivar a las enzimas involucradas en el
proceso. Tal interferencia
genera una estructura defectuosa y osmóticamente inestable que
provoca la muerte del
microorganismo mediada por autolisinas endógenas.
Ha demostrado actividad _ in vitro_ y en infecciones clínicas frente
a bacterias Gram (-)
como: _ Citrobacter spp_., _ Enterobacter spp_., _ Escherichia coli_,
_ Haemophilus influenzae_
(incluyendo
cepas
productoras
de
penicilinasa),
_Klebsiella _
_oxytoca_,
_Klebsiella _
_pneumoniae_, _Morganella morganii_, _Moraxella catarrhalis_,
_Neisseria gonorrhoeae_, _Proteus _
_mirabilis_,
_Proteus _
_vulgaris_,
_Providencia _
_rettgeri_,
_Providencia _
_stuartii_,
_Pseudomonas _
_aeruginosa_ y _Serratia marcescens_.
Exhibe
muy
poca
o
nula
actividad
contra
microorganismos
Gram
(+)
positivos
y
anaeróbicos.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de la infusión IV durante 30 minutos o de la administración IM
de la misma dosis, el
aztreonam genera niveles séricos pico comparables en aproximadamente
1 hora. Se une
a proteínas plasmáticas en un 46-60% y se distribuye ampliamente a
la mayoría de los
tejidos y fluidos corporales (Vd: 12.6 L), incluyendo al líquido
cefalorraquídeo. Se excreta
en pequeñas cantidades a la leche materna y atraviesa la placenta.
Es parcialmente metabolizado (< 20%) por hidrólisis del anillo
betalactámico a productos
microbiológicamente inactivos y excretado como aztreonam intacto por
vía renal (en un
58-70%) mediante filtración glomerular y secreción tubular y en
escasa proporción (1%)
por la bilis.
Su vida media de eliminación es de 1.3-2.2 hora y se prolon
                                
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