Saniotic vet. korvatipat

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Miconazole nitrate, Polymyxin b sulfate, Prednisolone acetate

제공처:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC 코드:

QS02CA01

INN (International Name):

Miconazole nitrate, Polymyxin b sulfate, Prednisolone acetate

약제 형태:

korvatipat

패키지 단위:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 527914)

처방전 유형:

Resepti: 20 ml

치료 영역:

Prednisoloni ja mikrobilääkkeet

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2015-02-13

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE
Saniotic vet. korvatipat ja suspensio iholle, koiralle ja kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Saniotic vet. korvatipat ja suspensio iholle, koiralle ja kissalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra (40 tippaa) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Mikonatsolinitraatti
23,0 mg
(vastaa 19,98 mg mikonatsolia)
Prednisoloniasetaatti
5,0 mg
(vastaa 4,48 mg prednisolonia)
Polymyksiini-B-sulfaatti
0,5293 mg
(vastaa 5500 IU polymyksiini-B-sulfaattia)
Valkoinen suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran ja kissan ulkokorvantulehduksen ja pienten paikallisten ja
pinnallisten ihotulehdusten hoitoon,
kun aiheuttajana on jokin seuraavista mikonatsolille ja
polymyksiini-B:lle herkistä bakteereista,
hiivoista tai sienistä:
•
Gram-positiiviset bakteerit
–
_Staphylococcus_ spp.
–
_Streptococcus_ spp.
•
Gram-negatiiviset bakteerit
–
_Pseudomonas_ spp.
–
_Escherichia coli _
•
Sienet
–
_Malassezia pachydermatis _
–
_Candida _spp.
–
_Microsporum _spp.
–
_Trichophyton _spp.
_Otodectes cynotis -_punkin (korvapunkki) aiheuttamien tartuntojen
hoito, kun samanaikaisesti esiintyy
mikonatsolille
ja polymyksiini-B:lle herkkien patogeenien aiheuttama tulehdus.
5.
VASTA-AIHEET
2
Ei saa käyttää:
-
jos eläimellä esiintyy yliherkkyyttä eläinlääkevalmisteen
vaikuttaville aineille tai muille
kortikosteroideille,
sienilääkkeille taikka apuaineille
-
jos eläimen korvan tärykalvo on puhjennut
-
eläimillä,
joilla tiedetään esiintyvän polymyksiini-B:lle
tai mikonatsolille
vastustuskykyisiä
mikrobeja
-
imettävien narttujen tai kissaemojen maitorauhasten iholle
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tämän eläinlääkevalmisteen käytön yhteydessä voi hyvin harvoin
esiintyä kuuroutta (erityisesti
iäkkäillä koirilla). Tällöin hoito tulisi kesk

제품 특성 요약

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Saniotic vet. korvatipat ja suspensio iholle, koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra (40 tippaa) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Mikonatsolinitraatti
23,0 mg
(vastaa 19,98 mg mikonatsolia)
Prednisoloniasetaatti
5,0 mg
(vastaa 4,48 mg prednisolonia)
Polymyksiini-B-sulfaatti
0,5293 mg
(vastaa 5500 IU polymyksiini-B-sulfaattia)
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvatipat ja suspensio iholle.
Valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran ja kissan ulkokorvantulehduksen ja pienten paikallisten ja
pinnallisten ihotulehdusten hoitoon,
kun aiheuttajana on jokin seuraavista mikonatsolille ja
polymyksiini-B:lle herkistä bakteereista,
hiivoista tai sienistä:
•
Gram-positiiviset bakteerit
–
_Staphylococcus_ spp.
–
_Streptococcus_ spp.
•
Gram-negatiiviset bakteerit
–
_Pseudomonas_ spp.
–
_Escherichia coli _
•
Sienet
–
_Malassezia pachydermatis _
–
_Candida _spp.
–
_Microsporum _spp.
–
_Trichophyton _spp.
3
_Otodectes cynotis -_punkin (korvapunkki) aiheuttamien tartuntojen
hoito, kun samanaikaisesti esiintyy
mikonatsolille
ja polymyksiini-B:lle herkkien patogeenien aiheuttama tulehdus.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
-
jos eläimellä esiintyy yliherkkyyttä eläinlääkevalmisteen
vaikuttaville aineille tai muille
kortikosteroideille,
sienilääkkeille taikka apuaineille
-
jos eläimen korvan tärykalvo on puhjennut
-
eläimillä,
joilla tiedetään esiintyvän polymyksiini-B:lle
tai mikonatsolille
vastustuskykyisiä
mikrobeja
-
imettävien narttujen tai kissaemojen maitorauhasten iholle
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Bakteerien ja hiivojen aiheuttama ulkokorvantulehdus
on usein sekundaarinen. Sille altistava
perussairaus tulisi tunnistaa ja hoitaa.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen käytön tulisi per