SANDOZ MYCOPHENOLIC ACID Comprimé (entérosoluble)

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Acide mycophénolique (Mycophénolate sodique)

제공처:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC 코드:

L04AA06

INN (국제 이름):

MYCOPHENOLIC ACID

복용량:

180MG

약제 형태:

Comprimé (entérosoluble)

구성:

Acide mycophénolique (Mycophénolate sodique) 180MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

120

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150521001; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2019-08-01

제품 특성 요약

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_Sandoz Mycophenolic Acid _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ MYCOPHENOLIC ACID
Comprimés entérosolubles
à 180 mg et à 360 mg d’acide mycophénolique
(sous forme de mycophénolate sodique)
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Leger street
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date de révision :
04 juillet 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 218020
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_Sandoz Mycophenolic Acid _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
17
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
21
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
..........................................