SANDIMMUN NEORAL 50 mg CAPSULA BLANDA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

L04AA01

약제 형태:

CAPSULA BLANDA

구성:

POR CAPSULA -

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH - ALEMANIA

치료 그룹:

Ciclosporina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón con 50 Cápsulas Blandas en envase Blíster de AL - PA/AL/PVC (Aluminio - Poliamida/Aluminio/Polivinilcloruro) amarillo - plateado

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-04-26

제품 특성 요약

Información relativa a la prescripción de Sandimmun Neoral: Aprobada
por Swissmedic el 15 de junio de 2018;
adaptación de la información relativa a la prescripción a la nueva
terminología del MedDRA; presentada el 8 de
mayo de 2018
Página 1 de 28
Novartis Pharma Schweiz AG
Confidencial
Núm. de solicitud: 102525605 Iniciales del administrador del
caso/ayudante del caso: hv/hma
SANDIMMUN NEORAL
®
25 mg, 50 mg y 100 mg cápsulas blandas
ciclosporina
COMPOSICIÓN
Sandimmun Neoral 25 mg:
Cada cápsula contiene 25 mg de
_ _
Ciclosporina.
Excipientes:
Alfa tocoferol, etanol anhidro/alcohol deshidratado, propilenglicol,
mono, di y
trigliceridos de aceite de maíz, hidroxiestearato de
macrogolglicerol/aceite de
ricino hidrogenado polioxil 40.
Cubierta de gelatina blanda : óxido de hierro negro (E172, Cl. n°
77499), dióxido
de titanio, glicerol 85%, propilenglicol, gelatina, disolventes
restantes (alcohol,
agua).
Tinta roja comestible (para impresión) : Acido carmínico (E120, Cl.
N.° 75470),
hexahidrato
de
cloruro
de
aluminio,
hidróxido
de
sodio,
propilenglicol,
hipromelosa/hidroxipropil metilcelulosa 2910, isopropanol/alcohol
isopropílico,
agua purificada.
Sandimmun Neoral 50 mg :
Cada cápsula contiene 50 mg de ciclosporina
Excipientes :
Alfa tocoferol, etanol anhidro/alcohol deshidratado, propilenglicol,
mono, di y
trigliceridos de aceite de maíz, hidroxiestearato de
macrogolglicerol/aceite de
ricino hidrogenado polioxil 40.
Cubierta de gelatina blanda : dióxido de titanio, glicerol 85%,
propilenglicol,
gelatina, disolventes restantes (alcohol, agua).
Tinta roja comestible (para impresión) : Acido carmínico (E120, Cl.
N.° 75470),
hexahidrato
de
cloruro
de
aluminio,
hidróxido
de
sodio,
propilenglicol,
hipromelosa/hidroxipropil metilcelulosa 2910, isopropanol/alcohol
isopropílico,
agua purificada.
Sandimmun Neoral 100 mg
Cada cápsula contiene 100 mg de ciclosporina
Información relativa a la prescripción de Sandimmun Neoral: Aprobada
por Swissmedic el 15 de junio de 2018;
adaptación de la inform