Sandimmun Innrennslisþykkni, lausn 50 mg/ml

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Ciclosporinum INN

제공처:

Novartis Healthcare A/S

ATC 코드:

L04AD01

INN (International Name):

Ciclosporinum

복용량:

50 mg/ml

약제 형태:

Innrennslisþykkni, lausn

처방전 유형:

(R) Lyfseðilsskylt

제품 요약:

061937 Lykja ; 004002 Lykja

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

1985-06-19

환자 정보 전단

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SANDIMMUN 50 MG/ML INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN
ciclosporin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Sandimmun og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sandimmun
3.
Hvernig nota á Sandimmun
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sandimmun
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SANDIMMUN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
UPPLÝSINGAR UM SANDIMMUN
Lyfið heitir Sandimmun. Það inniheldur virka efnið ciclosporin.
Þykknið er notað til að útbúa lausn
sem gefin er með innrennsli í bláæð. Það tilheyrir flokki lyfja
sem kallast ónæmisbælandi lyf. Þessi lyf
eru notuð til að draga úr ónæmissvörun líkamans.
VIÐ HVERJU SANDIMMUN ER NOTAÐ OG HVERNIG SANDIMMUN VERKAR
Sandimmun er notað til að stjórna ónæmiskerfi líkamans eftir
líffæraígræðslu, þar með talið
beinmergs- og stofnfrumuígræðslu. Það kemur í veg fyrir að
líkaminn hafni ígræddu líffæri með því að
hindra myndun ákveðinna fruma sem venjulega myndu ráðast á
ígrædda vefinn.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SANDIMMUN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Einungis læknir með reynslu af líffæraígræðsl

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sandimmun 50 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Innrennslisþykknið, lausnin inniheldur 50 mg/ml. Hver 1 ml lykja
inniheldur 50 mg af ciclosporini.
Hver 5 ml lykja inniheldur 250 mg af ciclosporini.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Etanól: 278 mg/ml. Sandimmun 50 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
inniheldur um 34% v/v etanól
(27,8% m/v etanól).
Macrogolglýseról ricinoleat/fjöloxýl 35 rícínolía (laxerolía):
650 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslisþykkni, lausn
Tært, gulbrúnt olíukennt þykkni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ábendingar fyrir líffæraígræðslu
_Líffæraígræðsla _
Til að koma í veg fyrir höfnun á líffæri eftir
líffæraígræðslu.
Meðferð við höfnun frumna á ígræðslu hjá sjúklingum sem
áður hafa fengið önnur ónæmisbælandi lyf.
_Beinmergsígræðsla _
Til að koma í veg fyrir höfnun græðlings í kjölfar ósamgena
beinmergs- eða stofnfrumuígræðslu.
Til að koma í veg fyrir eða til meðferðar við hýsilssótt
(graft-versus-host disease).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammtastærðir til inntöku sem gefnar eru upp eru eingöngu
ætlaðar til leiðbeiningar.
Sandimmun skal einungis ávísað af, eða í nánu samstarfi við,
lækni með reynslu af ónæmisbælandi
meðferð og/eða líffæraflutningum.
_Líffæraígræðsla _
_Líffæraígræðsla _
Ráðlagður skammtur af Sandimmun innrennslisþykkni, lausn er um
það bil einn þriðji af samsvarandi
skammti til inntöku og ráðlagt er að skipta sjúklingum yfir á
meðferð til inntöku eins fljótt og hægt er.
Til viðmiðunar er upphafsskammtur af Sandimmun eða Sandimmun
Neoral, til inntöku, 10 til
15 mg/kg skipt í 2 skammta sem skal gefa innan 12 klst. fyrir
skurðaðgerð. Halda skal áfram að gefa
2
þennan sólarhringsskammt í 1 til 2 vikur eftir aðgerð, en eftir
það skal minnka skammtinn smám
saman samkvæmt blóðþéttni, í samræmi við staðbu