Salofalk

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Mesalazinas

제공처:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC 코드:

A07EC02

INN (International Name):

Mesalazinas

복용량:

1000 mg

약제 형태:

pailginto atpalaidavimo granulės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Mesalazine

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2024-01-05

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SALOFALK 1000 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO GRANULĖS
mesalazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Salofalk 1000 mg granulės ir kam jos vartojamos
2.
Kas žinotina prieš vartojant Salofalk 1000 mg granules
3.
Kaip vartoti Salofalk 1000 mg granules
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Salofalk 1000 mg granules
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SALOFALK 1000 MG GRANULĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
Salofalk granulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino –
vaisto nuo uždegimo, skirto
uždegiminei žarnyno ligai gydyti.
Salofalk 1000 mg granulės vartojamos

lengvo ar vidutinio sunkumo opinio kolito (storosios (gaubtinės)
žarnos uždegiminės ligos)
ūminiams epizodams gydyti ir epizodų pasikartojimui išvengti
(atkryčio profilaktikai).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SALOFALK 1000 MG GRANULES
SALOFALK GRANULES VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija mesalazinui, salicilo rūgščiai, salicilatams,
tokiems kaip acetilsalicilo rūgštis
(pvz., Aspirin
®
), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu sergate sunkia kepenų arba inkstų liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Salofalk 1000 mg
granules,

jeigu yra buvę plaučių sutrikimų, ypač jeigu sergate BRONCHŲ
ASTMA;

jeigu YRA BUVUSI ALERGIJA SULFASALAZINUI – į mesalazin

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Salofalk 500 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Salofalk 1000 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Salofalk 1,5 g pailginto atpalaidavimo granulės
Salofalk 3 g pailginto atpalaidavimo granulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename Salofalk 500 mg granulių paketėlyje yra 500 mg
mesalazino.
Kiekviename Salofalk 1000 mg granulių paketėlyje yra 1000 mg
mesalazino.
Kiekviename Salofalk 1,5 g paketėlyje yra 1,5 g mesalazino.
Kiekviename Salofalk 3 g paketėlyje yra 3 g mesalazino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename Salofalk 500 mg granulių paketėlyje yra 1,0 mg aspartamo
ir 0,04 mg sacharozės.
Kiekviename Salofalk 1000 mg granulių paketėlyje yra 2,0 mg
aspartamo ir 0,08 mg sacharozės.
Kiekviename Salofalk 1,5 g granulių paketėlyje yra 3,0 mg aspartamo
ir 0,12 mg sacharozės.
Kiekviename Salofalk 3 g granulių paketėlyje yra 6,0 mg aspartamo ir
0,24 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo granulės
Aprašas: lazdelės formos arba apvalios pilkšvai baltos granulės
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvo arba vidutinio sunkumo opinio kolito ūminiams epizodams gydyti
ir remisijai palaikyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
_Ūminiams opinio kolito epizodams gydyti_
Atsižvelgiant į individualų klinikinį poreikį, 1 paketėlį
Salofalk 3 g granulių, 1 arba 2 paketėlius
Salofalk 1,5 g granulių, 3 paketėlius Salofalk 1000 mg granulių
arba 3 paketėlius Salofalk 500 mg
granulių (atitinkančių 1,5–3,0 g mesalazino per parą) reikia
vartoti vieną kartą per parą, pageidautina,
rytais.
Taip pat galima skirtą dozę padalyti į tris dalis (po 1 paketėlį
Salofalk 500 mg granulių tris kartus per
parą arba po 1 paketėlį Salofalk 1000 mg granulių tris kartus per
parą), jeigu pacientui toks vartojimo
grafikas patogesnis.
_Opinio