국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mesalazinas
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
Mesalazinas
1 g
žvakutės
vartoti į tiesiąją žarną
Receptinis
Mesalazine
Perregistruotas
2010-07-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SALOFALK 1 G ŽVAKUTĖS mesalazinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Salofalk ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Salofalk 3. Kaip vartoti Salofalk 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Salofalk 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SALOFALK IR KAM JIS VARTOJAMAS Mesalazinas, veiklioji Salofalk medžiaga, yra vaistas nuo uždegimo. Juo gydomos uždegiminės storųjų žarnų ligos. Salofalk gydoma paūmėjusi lengva ar vidutinio sunkumo uždegiminė liga, pažeidžianti tik tiesiąją žarną, gydytojų vadinama opiniu kolitu ar opiniu proktitu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SALOFALK SALOFALK VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija salicilo rūgščiai, salicilatams (tokiems kaip acetilsalicilo rūgštis (pvz., Aspirin ® ) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei sergate sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Salofalk: - jei esate sirgęs plaučių susirgimais, ypač BRONCHINE ASTMA; - jei easate alergiškas sulfasalazinui, į mesalaziną panašiai medžiagai; - jei Jūsų KEPENŲ veikla sutrikusi; - jei Jūsų INKSTŲ veikla sutrikusi; - jeigu pavartojus mesalazino, Jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 / 21 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Salofalk 1 g žvakutės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje žvakutėje yra 1 g mesalazino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Žvakutė. Žvakutės yra rusvai gelsvos spalvos, torpedos formos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvo ir vidutinio sunkumo paūmėjusio opinio kolito, išplitusio tik tiesiojoje žarnoje (opinio proktito) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir senyvi žmonės_ Į tiesiąją žarną vartojama viena Salofalk 1 g žvakutė (atitinka 1 g mesalazino paros dozę). _Vaikų populiacija_ Vaikams vaistinio preparato vartojimo patirtis maža, o dokumentacija apie poveikį vaikams ribota. _Vartojimo trukmė_ Ūminiai opinio kolito epizodai paprastai gydomi 8 savaites. Vaistinio preparato vartojimo trukmę nustato gydytojas. Vartojimo metodas Tik vartojimui į tiesiąją žarną. Geriausia Salofalk 1 g žvakučių vartoti vakare prieš miegą. Pasveikti galima tik tokiu atveju, jei gydymas Salofalk 1 g žvakutėmis yra reguliarus ir nuoseklus. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Salofalk žvakučių vartoti draudžiama, jei: padidėjęs jautrumas salicilatams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; labai sutrikusi kepenų ir inkstų veikla. 4.1 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Prieš gydymą ir jo metu gydančio gydytojo nurodymu reikia atlikti kiekybinės kraujo ląstelių sudėties, kepenų funkcijos rodmenų (pvz., SGPT ar SGOT aktyvumo, kreatinino koncentracijos serume) tyrimus bei panardinamosiomis lazdelėmis ištirti šlapimą. Paprastai kontrolinius tyrimus 2 / 21 rekomenduojama daryti nuo gydymo pradžios praėjus 14 dienų, toliau dar 2 – 3 tyrimus, kas 4 savaites. Jei tyrimų rodmenys normalūs, kontrolinius tyrimus reikia daryti kas tris mėnesius, jei atsiranda naujų ligos požymių – iš karto. Vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių ke 전체 문서 읽기