SALOFALK REC.SUS 4G/SINGLE DOSE

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

MESALAZINE

제공처:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

ATC 코드:

A07EC02

INN (International Name):

MESALAZINE

복용량:

4G/SINGLE DOSE

약제 형태:

REC.SUS (ΟΡΘΙΚΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

구성:

MESALAZINE 66,67MG

관리 경로:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

MESALAZINE

제품 요약:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801961802010 BT X 7 FL X 60 ML 420ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SALOFALK 4 G/60 ML OΡΘΙΚΌ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Mεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τo ορθικό εναιώρημα Salofalk και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τo ορθικό εναιώρημα
Salofalk
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τo ορθικό
εναιώρημα Salofalk
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τo ορθικό εναιώρημα
Salofalk
6.
Περ�

제품 특성 요약

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SALOFALK
4 g/60 ml oρθικό εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε φιαλίδιο oρθικoύ εναιωρήματος (60 ml)
περιέχει 4 g μεσαλαζίνης
(5-αμινοσαλικυλικό οξύ).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Μεταθειώδες
κάλιο και βενζοϊκό νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Oρθικό εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Xρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του
εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του
Crohn), τόσο για την
πρόκληση όσο και για τη διατήρηση της
ύφεσης.
Η μορφή του ορθικού εναιωρήματος
συνιστάται για τις περιπτώσεις που η
νόσος περιορίζεται στο
ορθόν και στο σιγμοειδές.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Χορηγείται 1 φιαλίδιο oρθικoύ
εναιωρήματος κάθε βράδυ για όσο
διάστημα κριθεί απαραίτητο σε
σχέση με την ανταπόκριση.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Υπάρχει περιορισμένη τεκμηρίωση και
εμπειρία για την επίδραση σε παιδιά.
_ _
Τρόπος χορήγησης
Ορθική χρήση
_ _
Πριν από τη χρήση του υποκλυσμού το
φιαλίδιο πρέπει να ανακινείται
επαρκώς ώστε να
ομοιογενοποιηθεί το διάλυμα. Ο
ασθενής πρέπει να ξ