국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Messalazina
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
Messalazina
1000 mg
Granulado gastrorresistente de libertação prolongada
Messalazina 1000 mg
Via oral
Saqueta 50 unidade(s)
6.8 - Anti-inflamatórios intestinais
MSRM
N/A
mesalazine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4213088 CNPEM: 50103989 CHNM: 10105584 Não Comercializado
Autorizado
2002-11-21
APROVADO EM 18-07-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Salofalk Grânulos 1000 mg Granulado gastrorresistente de libertação prolongada Messalazina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Salofalk Grânulos 1000 mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Salofalk Grânulos 1000 mg 3. Como tomar Salofalk Grânulos 1000 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Salofalk Grânulos 1000 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Salofalk Grânulos 1000 mg e para que é utilizado Salofalk Grânulos contém a substância ativa messalazina, uma substância anti-inflamatória utilizada no tratamento de doenças inflamatórias do intestino. Salofalk Grânulos 1000 mg é usado para: - o tratamento de episódios agudos e manutenção da remissão (tratamento preventivo de recidivas) da doença inflamatória do intestino grosso (cólon), conhecida pelos médicos como colite ulcerosa. 2. O que precisa de saber antes de tomar Salofalk Grânulos 1000 mg Não tome Salofalk Grânulos: - se tem alergia à messalazina, ao ácido salicílico, aos salicilatos, tais como a Aspirina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem uma doença grave do fígado ou dos rins Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Salofalk grânulos 1000 mg A: - se tem história de problemas pulmonares, em 전체 문서 읽기
APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Salofalk Grânulos, 500 mg granulado gastrorresistente de libertação prolongada Salofalk Grânulos, 1000 mg granulado gastrorresistente de libertação prolongada Salofalk Grânulos, 1,5 g granulado gastrorresistente de libertação prolongada Salofalk Grânulos, 3 g granulado gastrorresistente de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de Salofalk Grânulos 500 mg contém 500 mg de messalazina. Cada saqueta de Salofalk Grânulos 1000 mg contém 1000 mg de messalazina. Cada saqueta de Salofalk Grânulos 1,5 g contém 1,5 g de messalazina. Cada saqueta de Salofalk Grânulos 3 g contém 3 g de messalazina. Excipientes com efeito conhecido: Cada saqueta de Salofalk Grânulos 500 mg contém 1,0 mg de aspartamo e 0,02 mg de sucrose. Cada saqueta de Salofalk Grânulos 1000 mg contém 2,0 mg de aspartamo e 0,04 mg de sucrose. Cada saqueta de Salofalk Grânulos 1,5 g contém 3,0 mg de aspartamo e 0,06 mg de sucrose. Cada saqueta de Salofalk Grânulos 3 g contém 6,0 mg de aspartamo e 0,12 mg de sucrose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Granulado gastrorresistente de libertação prolongada. Descrição: grânulos branco-acinzentados, com forma de bastonete ou arredondada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento de episódios agudos e para a manutenção da remissão da colite ulcerosa. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e Idosos: Para o tratamento de episódios agudos de colite ulcerosa: Uma vez por dia 1 saqueta de Salofalk Grânulos 3 g, 1 ou 2 saquetas de Salofalk Grânulos 1,5 g, 3 saquetas de Salofalk Grânulos 1000 mg ou 3 saquetas de Salofalk Grânulos 500 mg (equivalente a 1,5 - 3,0 g de messalazina por dia), de preferência de manhã de acordo com as necessidades de cada caso clínico. Também é possível administrar a dose diária prescrita dividida em 3 tomas diárias (1 saqu 전체 문서 읽기