Salofalk 500 mg ilgstošās darbības granulas

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Mesalazīns

제공처:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

ATC 코드:

A07EC02

INN (International Name):

Mesalazinum

복용량:

500 mg

약제 형태:

Ilgstošās darbības granulas

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
Salofalk 500mg ilgst darb gran_LI_13-04-2023
2
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SALOFALK 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS GRANULAS
mesalazinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādības, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Salofalk 500 mg granulas un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Salofalk 500 mg granulu lietošanas
3.
Kā lietot Salofalk 500 mg granulas
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Salofalk 500 mg granulas
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SALOFALK 500 MG GRANULAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Salofalk granulu sastāvā ir aktīvā viela mesalazīns –
pretiekaisuma līdzeklis iekaisīgu zarnu slimību
ārstēšanai.
Salofalk 500 mg granulas lieto:
-
viegla vai vidēji smaga čūlainā kolīta, iekaisīgas resnās
zarnas slimības, akūto epizožu
ārstēšanai un nākamo paasinājumu (recidīva) novēršanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SALOFALK 500 MG GRANULU LIETOŠANAS
NELIETOJIET SALOFALK GRANULAS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu, salicilskābi, salicilātiem,
piemēram acetilsalicilskābi (piem.,
Aspirin
®
) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir nopietna aknu vai nieru slimība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS SALOFALK 500 MG GRANULU LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU:
-
ja Jūsu slimības vēsturē ir plaušu darbības traucējumi (jo
īpaši, ja slimojat ar
BR

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
spclv-sagall-lv8-2-jan23.docx
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Salofalk 500 mg ilgstošās darbības granulas
Salofalk 1000 mg ilgstošās darbības granulas
Salofalk 1,5 g ilgstošās darbības granulas
Salofalk 3 g ilgstošās darbības granulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena Salofalk 500 mg granulu paciņa satur 500 mg mesalazīna
_(mesalazinum)._
Viena Salofalk 1000 mg granulu paciņa satur 1000 mg mesalazīna
_(mesalazinum)._
Viena Salofalk 1,5 g granulu paciņa satur 1,5 g mesalazīna
_(mesalazinum)._
Viena Salofalk 3 g granulu paciņa satur 3 g mesalazīna
_(mesalazinum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viena Salofalk 500 mg granulu paciņa satur 1,0 mg aspartāma un 0,04
mg saharozes.
Viena Salofalk 1000 mg granulu paciņa satur 2,0 mg aspartāma un 0,08
mg saharozes.
Viena Salofalk 1,5 g granulu paciņa satur 3,0 mg aspartāma un 0,12
mg saharozes.
Viena Salofalk 3 g granulu paciņa satur 6,0 mg aspartāma un 0,24 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības granulas.
Apraksts: iegarenas vai apaļas formas, pelēcīgi baltas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Viegla vai vidēji smaga čūlainā kolīta akūtu gadījumu
ārstēšana un recidīvu profilakse.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušiem un gados vecākiem pacientiem _
_ _
_Čūlainā kolīta akūtu epizožu ārstēšanai_
Atkarībā no klīniskās nepieciešamības katrā individuālā
gadījumā 1 paciņa Salofalk 3 g
granulu, 1 vai 2 paciņas Salofalk 1,5 g granulu, 3 paciņas Salofalk
1000 mg granulu vai
3 paciņas Salofalk 500 mg granulu (atbilst 1,5 g līdz 3 g
mesalazīna diennaktī) vienreiz dienā,
ieteicams no rīta.
Ja pacientam ērtāk, ir iespējams kopējo diennakts devu sadalīt
trīs atsevišķās devās (1 paciņa
Salofalk 500 mg granulu trīs reizes dienā vai 1 paciņa Salofalk
1000 mg granulu trīs reizes
dienā).
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
spclv-sagall-lv8-2-jan23