SALOFALK 4 g/60 ml végbélszuszpenzió

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

mesalazine

제공처:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC 코드:

A07EC02

INN (국제 이름):

mesalazine

패키지 단위:

1x50 tasakban

수업:

TK

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

제품 요약:

Kiszerelések: 7 X 60 ml tartályban - - OGYI-T-01612 / 07 - J - TK - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

1991-01-01

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SALOFALK 4 G/60 ML VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salofalk 4 g/60 ml végbélszuszpenzió
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salofalk 4 g/60 ml végbélszuszpenzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salofalk 4 g/60 ml végbélszuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Salofalk 4 g/60 ml végbélszuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALOFALK 4 G/60 ML VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A meszalazin, a Salofalk hatóanyaga gyulladásgátló, gyulladásos
bélbetegségek kezelésére
alkalmazható.
A Salofalk végbélszuszpenziót a vastagbél meghatározott típusú
krónikus gyulladásos megbetegedése
(kolitisz ulceróza) akut fellángolásának kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A SALOFALK 4 G/60 ML VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SALOFALK 4 G/60 ML VÉGBÉLSZUSZPENZIÓT:
–
ha túlérzékeny (allergiás) a Salofalk hatóanyagára (meszalazin),
a szalicilsavra és
szalicilsav-származékokra, mint például az acetilszalici

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SALOFALK 4 G/60 ML VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,00 g meszalazint tartalmaz 60 ml-ben tartályonként.
Ismert hatású segédanyagok
A Salofalk 4 g/60 ml végbélszuszpenzió 280,8 mg
kálium-metabiszulfitot (E 224) és 60 mg nátrium-
benzoátot (E 211) tartalmaz tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélszuszpenzió.
Halvány sárgásbarna, idegen részecskéktől mentes, homogén
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Colitis ulcerosa akut fellobbanásának (shub) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek és idősek
A végbélszuszpenziót csak orvosi, rendszeres ellenőrzés mellett
szabad alkalmazni. Akut gyulladásos
tünetek esetén 1 db végbélszuszpenzió tartalmát (1-szer 60 ml
szuszpenzió) kell naponta 1-szer este,
lefekvés előtt a végbélbe juttatni.
Gyermekek
és serdülők
Gyermekeknél és serdülőknél való alkalmazással kapcsolatban
csak kevés tapasztalat és információ áll
rendelkezésre.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Amennyiben a betegnek problémás a nagy mennyiségű folyadék
visszatartása, a teljes adagot
fokozatosan is be lehet adni pl. éjszaka (miután az első adag
kiürült) vagy kora reggel.
A legjobb eredmény akkor érhető el, ha az alkalmazás előtt
megtörténik a belek kiürítése.
A kívánt hatás csak akkor érhető el, ha a Salofalk
végbélszuszpenziót rendszeresen és folyamatosan
alkalmazzák.
A colitis ulcerosa akut fellobbanásai (shub) 8-12 hét után
lecsengenek, ami után a Salofalk
végbélszuszpenziót rendszerint már nem kell alkalmazni.
OGYÉI/36718/2023
2
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Előkészítés:_
-
a tartályt az alkalmazás előtt 30 másodpercig kell rázni
-
ezután az applikátor védőkupakját el kell távolítani
-
a tartályt az oldalára fordítva kell tartani
_Az alkalmazáshoz a megfelelő testhelyzet a következő:_
A betegnek a