Salofalk 1500 mg depotrakeet

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Mesalazine

제공처:

DR. FALK PHARMA GMBH

ATC 코드:

A07EC02

INN (International Name):

Mesalazine

복용량:

1500 mg

약제 형태:

depotrakeet

패키지 단위:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 039609) Ei kaupan: 20, 30, 35, 45, 50, 60, 70, 90, 150

처방전 유형:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 35, 45, 50, 60, 70, 90, 150

치료 영역:

mesalatsiini

제품 요약:

; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2008-11-20

환자 정보 전단

23301482
1 / 11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SALOFALK 1500 MG DEPOTRAKEET
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Salofalk on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Salofalkia
3.
Miten Salofalkia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salofalkin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALOFALK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Salofalk-rakeiden vaikuttava aine, mesalatsiini, on tulehdusta
lievittävä lääke, jota käytetään tulehduksellisten
suolistosairauksien hoidossa.
Salofalkia käytetään:
-
lievän tai keskivaikean haavaisen paksusuolitulehduksen
akuuttivaiheiden hoitoon ja niiden uusiutumisen
ehkäisyyn.
Mesalatsiinia, jota Salofalk sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SALOFALKIA
ÄLÄ OTA SALOFALKIA
-
jos olet allerginen mesalatsiinille,
salisyylihapolle, salisylaateille kuten asetyylisalisyylihapolle
(esim.
Aspirin
®
) tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea maksa- ja/tai munuaissairaus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET

제품 특성 요약

24073541
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salofalk 500 mg depotrakeet
Salofalk 1 000 mg depotrakeet
Salofalk 1 500 mg depotrakeet
Salofalk 3 000 mg depotrakeet
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi Salofalk 500 mg rakeita sisältää 500 mg
mesalatsiinia.
Yksi annospussi Salofalk 1 000 mg rakeita sisältää 1 000 mg
mesalatsiinia.
Yksi annospussi Salofalk 1 500 mg rakeita sisältää 1 500 mg
mesalatsiinia.
Yksi annospussi Salofalk 3 000 mg rakeita sisältää 3 000 mg
mesalatsiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi annospussi Salofalk 500 mg rakeita sisältää 1,0 mg aspartaamia
ja 0,04 mg sakkaroosia.
Yksi annospussi Salofalk 1 000 mg rakeita sisältää 2,0 mg
aspartaamia ja 0,08 mg sakkaroosia.
Yksi annospussi Salofalk 1 500 mg rakeita sisältää 3,0 mg
aspartaamia ja 0,12 mg sakkaroosia.
Yksi annospussi Salofalk 3 000 mg rakeita sisältää 6,0 mg
aspartaamia ja 0,24 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotrakeet.
Kuvaus: sauvamaisia tai pyöreitä, harmaanvalkoisia rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai keskivaikean colitis ulcerosan akuuttivaiheiden hoitoon ja
remission ylläpitohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Colitis ulcerosan akuuttivaiheiden hoito:
Kerran vuorokaudessa 1 annospussi Salofalk 3 000 mg rakeita, 1 tai 2
annospussia Salofalk
1 500 mg rakeita tai 3 annospussia Salofalk 1 000 mg rakeita tai 3
annospussia Salofalk
500 mg rakeita (vastaten 1,5–3,0 g mesalatsiinia vuorokaudessa)
potilaskohtaisen kliinisen tarpeen
mukaan. Lääke otetaan mieluiten aamuisin.
Määrätty vuorokausiannos voidaan myös ottaa jaettuna kolmeen
annokseen (1 annospussi Salofalk
500 mg rakeita kolmesti vuorokaudessa tai 1 annospussi Salofalk 1 000
mg rakeita kolmesti
vuorokaudessa), jos se on potilaan kannalta kätevämpää.
Colitis ulcerosan remission ylläpitohoito:
Normaali ylläpitohoito
on 0,5 g mesalatsiinia kolme kertaa vuorokaudessa (aamulla,
keskipäivällä