Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Suspension

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat

제공처:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

복용량:

25 Mikrogramm/50 Mikrogarmm

약제 형태:

Druckgasinhalation, Suspension

구성:

Salmeterolxinafoat (26167) 36,32 Mikrogramm; Fluticason-17-propionat (23857) 50 Mikrogramm

관리 경로:

zur Inhalation

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2020-08-04

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT ZENTIVA 25 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM PRO
INHALATION DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT ZENTIVA 25 MIKROGRAMM/125 MIKROGRAMM
PRO
INHALATION DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT ZENTIVA 25 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM
PRO
INHALATION DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) / Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat
Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva enthält zwei Wirkstoffe,
Salmeterol und
Fluticasonpropionat:
•
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel.
Diese
Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So
kann die Luft
leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens
12 Stunden.
•
Fluticasonpropionat ist ein Kortikoid, das Sch

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva 25 Mikrogramm/ 50 Mikrogramm
pro Inhalation
Druckgasinhalation, Suspension.
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva 25 Mikrogramm/ 125 Mikrogramm
pro
Inhalation Druckgasinhalation, Suspension.
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva 25 Mikrogramm/ 250 Mikrogramm
pro
Inhalation Druckgasinhalation, Suspension.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder einzelne Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält:
25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50 Mikrogramm
Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis
(abgegeben aus dem
Mundstück) von 23 Mikrogramm Salmeterol und 46 Mikrogramm
Fluticasonpropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Jeder einzelne Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält:
25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 125 Mikrogramm
Fluticasonpropiona. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (abgegeben
aus dem
Mundrohr) von 23 Mikrogramm Salmeterol und 115 Mikrogramm
Fluticasonpropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Jeder einzelne Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält:
25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 250 Mikrogramm
Fluticasonpropiona. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (abgegeben
aus dem
Mundrohr) von 23 Mikrogramm Salmeterol und 230 Mikrogramm
Fluticasonpropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension.
Das Behältnis enthält eine weiße homogene Suspension.
Die Behältnisse befinden sich ein einem Kunststoffgehäuse mit einer
Zerstäubungsdüse,
die mit einer lilafarbenen Schutzkappe versehen ist.
Druckgasinhalation, Suspension.
Das Behältnis enthält eine weiße homogene Suspension.
Die Behältnisse befinden sich ein einem Kunststoffgehäuse mit einer
Zerstäubungsdüse,
die mit einer purpurfarbenen Schutzkappe versehen ist.
Druckgasinhalation, Su