Sali-Decoderm Salbe

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Salicylsäure; Flupredniden-21-acetat

제공처:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC 코드:

D07XB03

INN (국제 이름):

Salicylic acid, Flupredniden-21-acetate

약제 형태:

Salbe

구성:

Salicylsäure (00294) 30 Milligramm; Flupredniden-21-acetat (03666) 1 Milligramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

제품 요약:

PZN: 01864286 Darreichung: Salbe Menge: 20 g; PZN: 01864292 Darreichung: Salbe Menge: 50 g

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1999-03-15

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALI-DECODERM SALBE
Flupredniden-21-acetat und Salicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sali-Decoderm Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sali-Decoderm beachten?
3.
Wie ist Sali-Decoderm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sali-Decoderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALI-DECODERM SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Sali-Decoderm ist eine Kombination aus mittelstark wirksamem Corticoid
(Fluprednidenacetat) und
Keratolytikum (Salicylsäure) als Salbe zur Anwendung auf der Haut.
Fluprednidenacetat ist ein speziell für den externen Gebrauch
entwickeltes Corticoid, das allergische
und entzündliche Hautreaktionen hemmt und die subjektiven Beschwerden
wie Juckreiz, Brennen
und Schmerzen lindert.
Als weitere Komponente wirkt die Salicylsäure schuppenlösend,
keratolytisch (hornlösend),
antiphlogistisch (entzündungshemmend) und besitzt eine schwache
antimikrobielle Wirksamkeit
gegenüber hautschädlichen Bakterien und Hautpilzen und ergänzt
somit den therapeutischen Effekt
des Corticoids bei den angegebenen Hauterkrankungen in sinnvoller
Weise. Darüber hinaus
ermöglicht die Salicylsäure ein besseres Eindringen des
Flupre

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sali-Decoderm Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat und 30 mg
Salicylsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylalkohol (Ph.Eur.)
– siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sali-Decoderm ist eine weiße bis gräuliche Salbe zur Anwendung auf
der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle auf eine lokale Corticoidbehandlung ansprechenden
Hauterkrankungen mit subchronischer,
chronischer bzw. hyperkeratotischer Verlaufsform, wie z. B.
subchronische bis chronische Ekzeme
jeglicher Genese, konstitutionelle Neurodermitis, Psoriasis vulgaris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Sali-Decoderm soll 1- bis 2mal täglich auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen werden.
Art der Anwendung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Hauterkrankung.
Die Behandlung sollte im
Allgemeinen nicht länger als 3 Wochen dauern. Die maximale tägliche
Dosis für Erwachsene von 2 g
Salicylsäure (entspricht ca. 67 g Salbe pro Tag) darf nicht länger
als eine Woche angewendet werden.
Sali-Decoderm ist so lange dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufzutragen, solange entzündliche
Hauterscheinungen bestehen.
_Kinder _
Bei Säuglingen und Kleinkindern darf Sali-Decoderm nicht angewendet
werden.
Bei der Anwendung von Sali-Decoderm bei Kindern ab zwei Jahren darf
die Tagesdosis von 0,2 g
Salicylsäure (entspricht ca. 6,7 g Salbe pro Tag) nicht
überschritten und maximal eine Fläche von
weniger als 10 % der Körperoberfläche behandelt werden.
Kinder dürfen nicht länger als eine Woche mit Sali-Decoderm
behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
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Sali-Decoderm darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
spezifischen Hautprozessen (Lues, Tb