Salbutamol Novolizer 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Salbutamolsulfat

제공처:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC 코드:

R03AC02

INN (International Name):

salbutamol sulphate

약제 형태:

Pulver zur Inhalation

구성:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

관리 경로:

zur Inhalation

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2007-12-28

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SALBUTAMOL NOVOLIZER
100 Mikrogramm / Dosis Pulver zur Inhalation
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salbutamol Novolizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol Novolizer beachten?
3.
Wie ist Salbutamol Novolizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol Novolizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALBUTAMOL NOVOLIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbutamol Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von 6
bis 12 Jahren.
Der Wirkstoff in Salbutamol Novolizer ist ein Asthmamittel zur
Erweiterung der Bronchien
(Beta-Sympathomimetikum).
Salbutamol Novolizer wird angewendet zur
-
symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger
(reversibler)
Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma oder chronisch
obstruktive
bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
-
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALBUTAMOL NOVOLIZER BEACHTEN?
SALBUTAMOL NOVOLIZER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Salbutamol oder gegen Milchzucker (Lactose) bzw. das dari

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
Viatris Healthcare GmbH
SALBUTAMOL NOVOLIZER
_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Salbutamol Novolizer
100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Eine abgegebene Dosis enthält 100 Mikrogramm Salbutamol (in Form von
120 Mikrogramm
Salbutamolsulfat).
Die abgegebene Dosis ist die für den Patienten aus dem Mundstück
abgegebene verfügbare Dosis.
Hilfsstoff:
11,42 Milligramm Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Salbutamol Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von 6
bis 12 Jahren.
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z.B.
Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit
reversibler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der
Erkrankung.
_Asthma _
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten und Jugendliche)
Zur Linderung von akuten Asthmasymptomen einschließlich
Bronchospasmen wird initial eine
Einzeldosis (100 Mikrogramm) bei Erwachsenen empfohlen.
Zur Prävention von durch Anstrengung oder durch Allergene
hervorgerufenen Symptomen sollten
zwei Einzeldosen (200 Mikrogramm) wenn möglich 10-15 Minuten vorher
inhaliert werden.
Die maximal zu verabreichende Dosis in 24 Stunden sollte 8
Inhalationen (entsprechend
800 Mikrogramm) nicht überschreiten.
Kinder (von 6 bis 12 Jahren)
Zur Linderung von akuten Asthmasymptomen einschließlich
Bronchospasmen wird initial eine
Einzeldosis (100 Mikrogramm) bei Kindern von 6 Jahren und darüber
empfohlen.
Zur Prävention von durch Anstrengung oder durch Allergene
hervorgerufenen Symptomen sollte eine
Einzeldosis (100 Mikrogramm) wenn möglich 10-15 Minuten vorher
inhaliert werden. Bei Bedarf
kann eine weitere Inhalation erfolgen (bis zu einer Gesamtdosi