SAIZEN Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Somatropine

제공처:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC 코드:

H01AC01

INN (국제 이름):

SOMATROPIN

복용량:

8MG

약제 형태:

Solution

구성:

Somatropine 8MG

관리 경로:

Sous-cutanée

패키지 단위:

1CART./5CART.

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

PITUITARY

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827013; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2010-04-29

제품 특성 요약

_Monographie de produit SAIZEN_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SAIZEN
MD
Somatropine pour injection
Poudre lyophilisée pour reconstitution
5 mg/flacon
PR
SAIZEN
MD
Somatropine
Solution pour injection dans une cartouche
6 mg (5,83 mg/ml)
12 mg (8 mg/ml)
20 mg (8 mg/ml)
Norme pharmaceutique : reconnue
Classification thérapeutique : hormone de croissance d'origine
humaine
EMD Serono, une filiale d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, bureau 200
Mississauga, Ontario, Canada L5K 2N6
www.emdserono.ca
EMD Serono est une filiale de Merck KGaA, Darmstadt,
Allemagne
DATE D'APPROBATION INITIALE : 13 mai 1998
No de contrôle d’envoi : 237857
DATE DE RÉVISION : 08 juin 2020
MD
Marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
_Monographie de produit SAIZEN_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................3
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU
PRODUIT..........................................................................................3
DESCRIPTION
........................................................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE......................................................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................................42
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
.................................................................................................43
SURDOSAGE
............................................................................................