ROTAGAL injekčná emulzia

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

제공처:

Pharmagal Bio, Slovenská republika

ATC 코드:

QI02AL01

약제 형태:

inj.

패키지 단위:

1x150 dáv.; 1x80 dáv.; 1x30 dáv.; 1x5 dáv.

Manufactured by:

PHJ, SK

제품 특성 요약

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV IMUNOLOGICKÉHO VETERINÁRNEHO LIEKU
ROTAGAL INJEKČNÁ EMULZIA
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 dávka vakcíny ( 3 ml) obsahuje :
ÚČINNÉ LÁTKY :
Rotavirus bovinum inactivatum kmeň. TM-91
2/3 vakcinačnej dávky stimuluje (u králikov) nárast ELISA titer
protilátok ≥ 32,1
*
Coronavirus bovinum inactivatum kmeň. C-197
2/3 vakcinačnej dávky stimuluje (u králikov) nárast ELISA titer
protilátok ≥ 44,8
*
_Escherichia coli_ adhezin F5 (K 99)
2/3 vakcinačnej dávky stimuluje (u králikov) nárast ELISA titer
protilátok ≥ 39,7
*
* vyjadrené percentom inhibície
ADJUVANT :
Olejová emulzia (minerálny olej)
1,5 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Formaldehyde
max. 5,4 mg
Thiomersal
max. 0,36 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v sekcii 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná emulzia.
Emulzia bielej farby. Státím sa môže vytvoriť ľahko
roztrepateľný sediment.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CIEĽOVÝ ŽIVOČÍŠNY DRUH
Hovädzí dobytok (gravidné kravy a jalovice)
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na aktívnu imunizáciu gravidných kráv a jalovíc s cieľom
zabezpečiť teľatám pasívnu imunitu za
účelom redukcie mortality, výskytu a intenzity hnačiek vyvolaných
bovínnym rotavírusom,
koronavírusom a enteropatogénnymi _E.coli_ F5 (K99) a za účelom
redukcie vylučovania rotavírusu
a koronavírusu infikovanými teľatami.
Nástup imunity: Pasívna imunita začína s kolostrálnou výživou.
Trvanie imunity: Teľatá kŕmené zozbieraným kolostrom sú
chránené až do ukončenia kolostrálnej
výživy. Bolo dokázané, že u cicajúcich teliat trvá chránenosť
proti rotavírusu a koronavírusu najmenej
do 7 dňa po narodení. V priebehu nasledujúcich 7 dní dochádza k
postupnému odbúravaniu protilátok.
4.3.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u zvierat chorých a podozrivých z ochorenia.
4.4.
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Žiadne.
4.5.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
i)
OSOBITNÉ B