ROSUVASTATINA ZENTIVA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
20-04-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-04-2021

유효 성분:

Rosuvastatina

제공처:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN BLISTER

수업:

M

치료 영역:

Rosuvastatina

제품 요약:

043277247 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277173 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277108 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277134 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277146 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277084 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277159 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277185 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277197 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277209 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277096 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277250 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277060 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277223 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277235 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277122 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277161 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277110 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277211 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277072 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277274 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043277262 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROSUVASTATINA ZENTIVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ZENTIVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ZENTIVA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rosuvastatina Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Zentiva
3.
Come prendere Rosuvastatina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rosuvastatina Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1. CHE COS’È ROSUVASTATINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Rosuvastatina Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
statine.
Le è stato prescritto Rosuvastatina Zentiva perché:
−
il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di infarto cardiaco o di
ictus. Rosuvastatina Zentiva è usato in adulti, adolescenti e bambini
di età uguale o superiore
a 6 anni per trattare il colesterolo alto.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio fisico
non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di
colesterolo. Durante l’assunzione di
Rosuvastatina Zentiva deve continuare la dieta per ridurre i livelli
di colesterolo e proseguire con
l’esercizio fisico.
Oppure
−
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardi
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Zentiva 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film: Ogni
compressa rivestita con film
contiene 5,2 mg di rosuvastatina calcio, equivalente a 5 mg di
rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film: Ogni
compresse rivestite con film
contiene 10,4 mg di rosuvastatina calcio, equivalente a 10 mg di
rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film: Ogni
compresse rivestite con film
contiene 20,8 mg di rosuvastatina calcio, equivalente a 20 mg di
rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg compresse rivestite con film: Ogni
compresse rivestite con film
contiene 41,6 mg di rosuvastatina calcio, equivalente a 40 mg di
rosuvastatina.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato.
Rosuvastatina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film contiene 30 mg
di lattosio monoidrato.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film contiene 60
mg di lattosio monoidrato.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film contiene 120
mg di lattosio monoidrato.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg compresse rivestite con film contiene 240
mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Rosuvastatina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film: compresse
bianche o biancastre, rivestite
con film, rotonde con diametro approssimativamente di 5,1 mm.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film: compresse
rosa chiaro, rivestite con
film, ovali, biconvesse con una linea di incisione con una lunghezza
approssimativamente di 8,8
mm e larghezza approssimativamente di 4,5 mm. La compressa può essere
divisa in due dosi
uguali.
Rosuvastatina Z
                                
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