ROSUVASTATINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ROSUVASTATINA CALCICA

제공처:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC 코드:

C10AA07

INN (국제 이름):

ROSUVASTATINA CALCICA

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Rosuvastatina

제품 요약:

ROSUVASTATINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/10/2015 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2015-09-18

환자 정보 전단

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROSUVASTATINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROSUVASTATINA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rosuvastatina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Stada
3. Cómo tomar Rosuvastatina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE:
•
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos,
adolescentes y niños de 6 años de edad
o mayores para tratar el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
rosuvastatina.
o
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Stada 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 41 mg de
lactosa monohidrato.
Rosuvastatina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 83 mg de
lactosa monohidrato.
Rosuvastatina Stada 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 165 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina Stada 5 mg son comprimidos recubiertos con película,
blancos, redondos y con un diámetro
de 5 mm.
Rosuvastatina Stada 10 mg son comprimidos recubiertos con película,
blancos, redondos y con un diámetro
de 7 mm.
Rosuvastatina Stada 20 mg son comprimidos recubiertos con película,
blancos, redondos y con un diámetro
de 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Adultos,
adolescentes
y
niños
de
edad