ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 20 MG/10 MG CAPSULAS DURAS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
23-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-05-2023

유효 성분:

AMLODIPINO BESILATO; ROSUVASTATINA CALCICA

제공처:

TEVA B.V.

ATC 코드:

C10BX09

INN (International Name):

AMLODIPINO BESILATO; ROSUVASTATIN CALCICA

복용량:

20 mg/10 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

AMLODIPINO BESILATO 10 mg; ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

30 cápsulas

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Rosuvastatina y amlodipino

제품 요약:

ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 20 MG/10 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 171351000140103 - 259581000140101 - 259591000140103

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2020-08-07

환자 정보 전단

                                1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG / 5 MG CÁPSULAS DURAS
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG / 10 MG CÁPSULAS DURAS
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 20 MG / 5 MG CÁPSULAS DURAS
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 20 MG / 10 MG CÁPSULAS DURAS
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rosuvastatina/Amlodipino Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Amlodipino
Teva
3.
Cómo tomar Rosuvastatina/Amlodipino Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina/Amlodipino Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos sustancias activas – rosuvastatina y
amlodipino. Rosuvastatina pertenece a
un grupo de medicamentos llamados estatinas y amlodipino pertenece a
un grupo de medicamentos
llamados antagonistas del calcio.
Rosuvastatina es utilizado para corregir los niveles de sustancias
grasas en la sangre llamados lípido, el más
común de los cuales es el colesterol. El colesterol alto puede hacer
que se acumulen depósitos de grasas en
las paredes de los vasos sanguíneos y se estrechen. Al reducir los
niveles de colesterol, pude reducir el
riesgo de sufrir un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular o
un problema de salud relacionado, que
puede ser causado por este estrechamiento.
Amlodipino es utilizado para tratar la presión arte
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 10 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 10 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 5 mg: Cada cápsula dura
contiene 10 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 5 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 10 mg: Cada cápsula dura
contiene 10 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 10 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 5 mg: Cada cápsula dura
contiene 20 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 5 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 10 mg: Cada cápsula dura
contiene 20 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 10 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 5 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 1. Cuerpo opaco blanco
con “Aml 5 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca con
“Rsv 10 mg” impreso en tinta verde.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 10 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 00. Cuerpo opaco
blanco con “Aml 10 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca
con “Rsv 10 mg” impreso en tinta
verde.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 5 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 00. Cuerpo opaco
blanco con “Aml 5 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca
con “Rsv 20 mg” impreso en tinta verde.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 10 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 00. Cuerpo opaco
blanco con “Aml 10 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca
con “Rsv 20 mg” impreso en tinta
verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rosuvastatina/Amlodi
                                
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