국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rosuvastatinkalcium
Krka d.d., Novo mesto
C10AA07
rosuvastatin calcium
40 mg
Filmdragerad tablett
rosuvastatinkalcium 41,66 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 15 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2016-12-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROSUVASTATIN KRKA D.D. 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN KRKA D.D. 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN KRKA D.D. 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN KRKA D.D. 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rosuvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rosuvastatin Krka d.d. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Krka d.d. 3. Hur du tar Rosuvastatin Krka d.d. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rosuvastatin Krka d.d. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROSUVASTATIN KRKA D.D. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rosuvastatin Krka d.d. tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Du har ordinerats Rosuvastatin Krka d.d. därför att: - Du har en HÖG KOLESTEROLNIVÅ . Detta betyder att du har ÖKAD RISK FÖR ATT FÅ EN HJÄRTINFARKT ELLER STROKE (SLAGANFALL) . Rosuvastatin Krka d.d. används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol. Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Rosuvastatin Krka d.d. Eller - Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl. Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärl re 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rosuvastatin Krka d.d. 5 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Krka d.d. 10 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Krka d.d. 20 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Krka d.d. 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Hjälpämne med känd effekt: Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 20,0 mg laktos. Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 40,0 mg laktos. Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 80,0 mg laktos. Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller 160,0 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 5 mg filmdragerade tabletter: Brunröda, runda, något bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade kanter, präglade med nummer 5 på ena sidan (diameter: 6 mm). 10 mg filmdragerade tabletter: Brungula, runda, något bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade kanter, präglade med nummer 10 på ena sidan (diameter: 8 mm). 20 mg filmdragerade tabletter: Vita eller nästan vita, runda, något bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade kanter, präglade med nummer 20 på ena sidan (diameter: 10 mm). 40 mg filmdragerade tabletter: Brungula, bikonvexa, kapselformade filmdragerade tabletter, präglade med nummer 40 på ena sidan (storlek: 16 mm x 9 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av hyperkolesterolemi Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion elle 전체 문서 읽기