Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 20 mg + 10 mg Tabletki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Rosuvastatinum + Ezetimibum

제공처:

Zentiva, k.s.

ATC 코드:

C10BA06

INN (International Name):

Rosuvastatinum + Ezetimibum

복용량:

20 mg + 10 mg

약제 형태:

Tabletki

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369699; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369705

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN/EZETIMIB ZENTIVA, 5 MG + 10 MG, TABLETKI
ROSUVASTATIN/EZETIMIB ZENTIVA, 10 MG + 10 MG, TABLETKI
ROSUVASTATIN/EZETIMIB ZENTIVA, 20 MG + 10 MG, TABLETKI
_Rosuvastatinum + Ezetimibum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin/Ezetimib
Zentiva
3.
Jak stosować lek Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN/EZETIMIB ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva zawiera dwie różne substancje
czynne w jednej tabletce. Jedną z
substancji czynnych jest rozuwastatyna z grupy tak zwanych statyn, a
drugą substancją czynną jest
ezetymib.
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva jest lekiem stosowanym w celu
zmniejszenia stężenia we krwi
cholesterolu całkowitego, tzw. „złego” cholesterolu (cholesterol
LDL) i substancji tłuszczowych o
nazwie „triglicerydy”, a ponadto zwiększa stężenie tzw.
„dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL).
Lek zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby:
zmniejsza ilość cholesterolu
wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholest

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 5 mg + 10 mg, tabletki
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 10 mg + 10 mg, tabletki
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 20 mg + 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 5 mg + 10 mg _
Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum_
) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz
10 mg ezetymibu (
_Ezetymibum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 243,89 mg laktozy
jednowodnej
_Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 10 mg + 10 mg _
Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum_
) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz
10 mg ezetymibu (
_Ezetymibum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 238,39 mg laktozy
jednowodnej
_Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 20 mg + 10 mg _
Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum_
) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz
10 mg ezetymibu (
_Ezetymibum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 228,29 mg laktozy
jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 5 mg + 10 mg _
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie niepowlekane tabletki z
napisem „E2” na jednej stronie i „2” na
drugiej stronie, o średnicy 10 mm.
_Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 10 mg + 10 mg _
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe niepowlekane
tabletki z napisem „E1” na jednej
stronie i „1” na drugiej stronie, o wymiarach 15 mm x 7 mm.
_Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 20 mg + 10 mg _
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe niepowlekane
tabletki o średnicy 11 mm.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pierwotna hipercholesterolemia
Produkt Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, jako uzupełnienie diety, jest
wskazany do leczenia
substytucyjnego u dorosłych, u których uzyskano odpowiednią
kontrolę hipercholesterolemii stosując
jednocześnie pojedyncze substancje czynne w osobnych produkt