국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Zentiva, k.s., Praha Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
30MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0251050 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251048 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251051 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251049 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251047 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-03-01
1 Sp. zn. sukls207605/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA ROSUCARD 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUCARD 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAV EK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rosucard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosucard užívat 3. Jak se přípravek Rosucard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rosucard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROSUCARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Rosucard patří do skupiny léků, které se označují jako statiny. Přípravek Rosucard Vám byl předepsán, protože: - máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. V důsledku toho máte zvýšené riziko srdečního infarktu a mozkové mrtvice. Přípravek Rosucard se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. - lékař Vám předepsal statin, neboť samotná dieta a zvýšená pohybová aktivita nevedly k dostatečnému snížení hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Rosucard. Nebo: - máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční příhody, mozkové mrtvice a podobn 전체 문서 읽기
1 Sp. zn. sukls207605/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rosucard 15 mg potahované tablety Rosucard 30 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rosucard 15 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 15,6 mg vápenaté soli rosuvastatinu, odpovídající 15 mg rosuvastatinu. Rosucard 30 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 31,2 mg vápenaté soli rosuvastatinu, odpovídající 30 mg rosuvastatinu. Pomocná látka se známým účinkem: Rosucard 15 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 85,5 mg laktózy (jako monohydrát). Rosucard 30 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 171 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Rosucard 15 mg potahované tablety: oranžové až okrové, potahované, kulaté tablety o průměru cca 7 mm. Rosucard 30 mg potahované tablety: žluté až tmavě žluté, potahované, kulaté tablety o průměru cca 10 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba hypercholesterolemie Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, redukce tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí, dospívající a děti od 6 let s homozygotní familiární hypercholesterolemií jako doplněk diety nebo jiné hypolipidemické léčby (např. LDL aferézy) nebo samostatně, pokud se tyto nedoporučují. Prevence kardiovaskulárních příhod Prevence závažných kardiovaskulárních příhod u pacientů, kteří mají vysoké odhadované riziko první kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO B PODÁNÍ Před zahájením léčby je třeba u pacienta n 전체 문서 읽기