ROSAZIMIB õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

Download 환자 정보 전단 (PIL)
08-11-2023
Download 제품 특성 요약 (SPC)
08-11-2023

유효 성분:

rosuvastatiin+esetimiib

제공처:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC 코드:

C10BA06

INN (International Name):

rosuvastatiin+ezetimibe

복용량:

20mg+10mg 60TK; 20mg+10mg 84TK; 20mg+10mg 30TK; 20mg+10mg 98TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ROSAZIMIB 5 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ROSAZIMIB 10 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ROSAZIMIB 15 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ROSAZIMIB 20 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ROSAZIMIB 40 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rosuvastatiin/esetimiib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rosazimib ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rosazimib’i võtmist
3.
Kuidas Rosazimib’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rosazimib’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROSAZIMIB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rosazimib sisaldab kahte erinevat toimeainet. Üks toimeainetest on
statiinide rühma kuuluv
rosuvastatiin, teine toimeaine on esetimiib.
Rosazimib’i kasutatakse üldkolesterooli, “halva” kolesterooli
(LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks
nimetatavate rasvhapete tasemete alandamiseks veres. Lisaks sellele
tõstab Rosazimib ka “hea”
kolesterooli (HDL-kolesterool) tasemeid. HDL-kolesterooli nimetatakse
sageli “heaks” kolesterooliks,
sest see aitab tõkestada “halva” kolesterooli ladestumist
veresoontes ja kaitseb südamehaiguste eest.
Rosazimib aitab alandada kolesteroolitaset kahel viisil: see vähendab
teie seedetraktist imenduva
kolesterooli ja keha enda poolt toodetava kolesterooli hulka.
Rosazimib’i kasutatakse patsientidel, kelle kolesteroolitasemeid ei
ole võimalik alandada ainult
kolesteroolitaset alandava dieediga. Sell
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rosazimib 5 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosazimib 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosazimib 15 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosazimib 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosazimib 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi.
10 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi.
15 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi.
20 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi.
40 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi.
INN.
_Rosuvastatinum, ezetimibum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
5 mg/10 mg
õhukese
polümeerikattega
tabletid
10 mg/10 mg
õhukese
polümeerikattega
tabletid
15 mg/10 mg
õhukese
polümeerikattega
tabletid
20 mg/10 mg
õhukese
polümeerikattega
tabletid
40 mg/10 mg
õhukese
polümeerikattega
tabletid
laktoos
62,86 mg
62,85 mg
62,84 mg
62,85 mg
62,84 mg
Ravim sisaldab naatriumijälgi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
5 mg/10 mg: valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kergelt
kaksikkumerad kaldservadega
õhukese polümeerikattega tabletid, graveeringuga „R1“ tableti
ühel küljel. Tableti läbimõõt: ligikaudu
10 mm.
10 mg/10 mg: kahvatu pruunikas-kollased kuni kahvatu pruunid-kollased,
ümmargused, kergelt
kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid,
graveeringuga „R2“ tableti ühel
küljel. Tableti läbimõõt: ligikaudu 10 mm.
15 mg/10 mg: kahvatu roosad-oranžid, ümmargused, kergelt
kaksikku
                                
                                전체 문서 읽기