ROPIVACAINA MOLTENI

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
07-11-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-11-2017

유효 성분:

Ropivacaina

제공처:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC 코드:

N01BB09

INN (International Name):

Ropivacaine

패키지 단위:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE PP DA 10 ML; "10 MG/ML SOLU

수업:

M

치료 영역:

Ropivacaina

제품 요약:

038920068 - 7.5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 20 ML - Autorizzato; 038920056 - 7.5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 10 ML - Autorizzato; 038920082 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 20 ML - Autorizzato; 038920094 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN PP DA 10 ML - Autorizzato; 038920017 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE PP DA 100 ML - Autorizzato; 038920031 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 10 ML - Autorizzato; 038920070 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 10 ML - Autorizzato; 038920029 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE PP DA 200 ML - Autorizzato; 038920043 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE PP DA 20 ML - Autorizzato; 038920106 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 038920118 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 038920132 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 038920120 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPIVACAINA MOLTENI 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
ROPIVACAINA MOLTENI 2MG/ML, 7,5 MG/ML, 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ropivacaina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ropivacaina Molteni e a che cosa serve
2.
Prima di usare Ropivacaina Molteni
3.
Come usare Ropivacaina Molteni
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ropivacaina Molteni
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ROPIVACAINA MOLTENI E A CHE COSA SERVE
Ropivacaina Molteni è un anestetico locale.
ROPIVACAINA MOLTENI 7,5 MG/ML E 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
È usata negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 12 anni per
rendere insensibile (anestetizzare) parti del
corpo. È usata per impedire la comparsa del dolore o per fornire
sollievo dal dolore. Può essere usata per:

Anestetizzare parti del corpo durante un intervento chirurgico,
incluso il parto cesareo.

Alleviare il dolore durante il parto, dopo un intervento chirurgico o
dopo un infortunio.
ROPIVACAINA MOLTENI 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE
È usata negli adulti, e bambini di tutte le età per il trattamento
del dolore acuto. È in grado di rendere
insensibile (anestetizzare) parti del corpo ad esempio dopo un
intervento chirurgico.
2.
PRIMA DI USARE ROPIVACAINA MOLTENI
NON USI ROPIVACAINA MOLTENI:
-
se è allergico (ipersensibile) alla ropivacaina o ad 
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione per infusione
Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione iniettabile
Ropivacaina Molteni 7,5 mg/ml soluzione iniettabile
Ropivacaina Molteni 10 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione per infusione:
1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di ropivacaina
cloridrato
1 sacca da 100 ml contiene 200 mg di ropivacaina cloridrato
1 sacca da 200 ml contiene 400 mg di ropivacaina cloridrato
Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione iniettabile:
1 ml di soluzione per iniezione contiene 2 mg di ropivacaina
cloridrato
1 fiala da 10 ml contiene 20 mg di ropivacaina cloridrato
1 fiala da 20 ml contiene 40 mg di ropivacaina cloridrato
Ropivacaina Molteni 7,5 mg/ml soluzione iniettabile:
1 ml di soluzione per iniezione contiene 7,5 mg di ropivacaina
cloridrato
1 fiala da 10 ml contiene 75 mg di ropivacaina cloridrato
1 fiala da 20 ml contiene 150 mg di ropivacaina cloridrato
Ropivacaina Molteni 10 mg/ml soluzione iniettabile:
1 ml di soluzione per iniezione contiene 10 mg di ropivacaina
cloridrato
1 fiala da 10 ml contiene 100 mg di ropivacaina cloridrato
1 fiala da 20 ml contiene 200 mg di ropivacaina cloridrato
Eccipienti con effetto noto: 1 ml di soluzione contiene 3 mg di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione per infusione:
Soluzione per infusione
Ropivacaina Molteni 2 mg/ml -7,5 mg/ml – 10 mg/ml soluzione
iniettabile:
Documento reso disponibile da AIFA il 07/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Soluzione iniettabile
Sol
                                
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