ROPIVACAINA B.BRAUN 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ROPIVACAINA HIDROCLORURO

제공처:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC 코드:

N01BB09

INN (International Name):

ROPIVACAIN HYDROCHLORIDE

복용량:

2 mg/ml inyectable 200 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

ROPIVACAINA HIDROCLORURO 2 mg

관리 경로:

VÍA EPIDURAL

패키지 단위:

10 botellas de 200 ml; 10 botellas de 100 ml;

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ropivacaína

제품 요약:

ROPIVACAINA B.BRAUN 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 botellas de 200 ml - 109094008 - 196931000140105 - 196961000140100; ROPIVACAINA B.BRAUN 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 botellas de 100 ml - 109094008 - 334200001 - 122981000140100; ROPIVACAINA B.BRAUN 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG , 20 ampollas de 10 ml Autorizado 29/10/2012 No Comercializado - ROPIVACAINA B.BRAUN 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG , 20 ampollas de 20 ml Autorizado 29/10/2012 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2012-10-29

환자 정보 전단

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPIVACAÍNA B. BRAUN 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
Ropivacaína hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR ESTE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ropivacaína B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Ropivacaína B.
Braun
3. Cómo se le administrará Ropivacaína B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ropivacaína B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROPIVACAÍNA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es hidrocloruro de ropivacaína.
Ropivacaína B. Braun pertenece a un grupo de medicamentos llamados
anestésicos locales (medicamentos
para insensibilizar). Ropivacaína B. Braun solución inyectable y
para perfusión se utiliza en adultos y niños
de cualquier edad para el alivio del dolor agudo. Insensibiliza
(anestesia) las partes del cuerpo, p. ej. tras la
cirugía.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR ROPIVACAÍNA B.
BRAUN
NO SE LE DEBE ADMINISTRAR ROPIVACAÍNA B. BRAUN
-
Si es alérgico al hidrocloruro de ropivacaína o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica
puede incluir erupción cutánea, picor,
dificultad para respirar o hinchazón del rostro, labios, garganta o
lengua.
-
Si es alérgico a cualquier otro anestésico local de la misma clase
(p.ej. lidocaína o bupivacaína).
-
Para inyección en un vaso sanguíneo para insensibilizar una zona
específica de su cuerpo, o en el
cuello del útero para aliviar el dolor durante el parto.
-
Si le han dicho que tiene una

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropivacaína B. Braun 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 2 mg de hidrocloruro de ropivacaína (en
forma de hidrocloruro de ropivacaína
monohidrato).
1 ampolla de 10 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
20 mg de hidrocloruro de ropivacaína
en forma de hidrocloruro de ropivacaína monohidrato.
1 ampolla de 20 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
40 mg de hidrocloruro de ropivacaína
en forma de hidrocloruro de ropivacaína monohidrato.
1 frasco de 100 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
200 mg de hidrocloruro de ropivacaina
en forma de hidrocloruro de ropivacaína monohidrato.
1 frasco de 200 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
400 mg de hidrocloruro de ropivacaina
en forma de hidrocloruro de ropivacaína monohidrato.
1 frasco de 400 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
800 mg de hidrocloruro de ropivacaina
en forma de hidrocloruro de ropivacaína monohidrato.
1 frasco de 500 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
1000 mg de hidrocloruro de
ropivacaina en forma de hidrocloruro de ropivacaína monohidrato.
Excipientes con efecto conocido:
Ropivacaína B. Braun 2 mg/ml contiene 3,3 mg/ml de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente e incolora con un pH de 4-6 y una osmolaridad
de 270 -320 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DEL DOLOR AGUDO EN ADULTOS Y ADOLESCENTES (MAYORES DE 12
AÑOS DE EDAD):
-
Perfusión epidural continua o administración en bolo intermitente
durante el postoperatorio o en dolor
de parto
-
Bloqueos periféricos
-
Bloqueo nervioso periférico continuo mediante perfusión continua o
inyecciones intermitentes en bolo,
p.ej. tratamiento del dolor posoperatorio
TRATAMIENTO DEL DOLOR AGUDO EN PEDIATRÍA:
-
Bloqueo