ROPINIROLE Ranbaxy 1 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

ropinirole base

제공처:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC 코드:

N04BC04

INN (국제 이름):

ropinirole base

복용량:

1 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > ropinirole base : 1 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 1,14 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 21 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

제품 요약:

386 838-3 ou 34009 386 838 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 840-8 ou 34009 386 840 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 841-4 ou 34009 386 841 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 842-0 ou 34009 386 842 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 843-7 ou 34009 386 843 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 844-3 ou 34009 386 844 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 846-6 ou 34009 386 846 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 847-2 ou 34009 386 847 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 848-9 ou 34009 386 848 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 849-5 ou 34009 386 849 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 850-3 ou 34009 386 850 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 852-6 ou 34009 386 852 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2008-07-31

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009
Dénomination du médicament
ROPINIROLE RANBAXY 1 mg, comprimé pelliculé
ROPINIROLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE RANBAXY 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROPINIROLE RANBAXY 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE RANBAXY 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE RANBAXY 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE RANBAXY 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de ROPINIROLE RANBAXY est le ropinirole qui
appartient à un groupe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans
votre cerveau comme la substance naturelle
appelée dopamine.
Indications thérapeutiques
ROPINIROLE RANBAXY est utilisé pour traiter:
·
les patients atteints de la maladie de Parkinson (utilisé seul ou en
association avec un autre médicament)
·
les symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos modéré à sévère
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles
concentrations de dopamine dans certaines parties du
cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE RANBAXY 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de Ropinirole
...............................................................................................................
1,14 mg
Quantité correspondant à Ropinirole base
..........................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé vert à vert pâle, rond, biconvexe, gravé « R » sur une
face et « 8 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes:
o
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
o
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets
"on-off").
·
Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos
idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
MALADIE DE PARKINSON.
Le ropinirole doit être administré en trois prises, de préférence
au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-
intestinale.
DÉBUT DU TRAITEMENT
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine. La dose de
ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant:
Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1
Dose de ropinirole quotidienne totale
(mg)
0,75
1,5
2,25
3
POURSUITE DU TRAITEMENT
Après la phase d'instauration du traiteme