ROPINIROLE ORION õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

ropinirool

제공처:

Orion Corporation

ATC 코드:

N04BC04

INN (국제 이름):

ropinirool

복용량:

2mg 84TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ropinirole Orion, 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
0,25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,25 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
0,5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
1 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
2 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
INN: Ropinirolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 54,25 mg iga
õhukese polümeerikattega
tableti kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
0,25 mg tablett on valge või naturaalne valge, ümmargune,
kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki poolt sile.
0,5 mg tablett on kollane, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki
poolt sile.
1 mg tablett on roheline, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki
poolt sile.
2 mg tablett on heleroosa, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett,
kummaltki poolt sile.
5 mg tablett on sinine, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki
poolt sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Parkinsoni tõve ravi:
-
esmane monoteraapia, et edasi lükata levodopa kasutuselevõtmist;
-
kombinatsioonis levodopaga, kui levodopa toime nõrgeneb või ei ole
ühtlane ning
terapeutilise efekti kõikumiste („toime lõpu“ või “on-off”
fluktuatsioonide)
vähendamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav on ravimi annuse indi