국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole
INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT
N04BC04
ropinirole
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole : 1 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
liste I
AGONISTE DOPAMINERGIQUE.
418 192-6 ou 34009 418 192 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 193-2 ou 34009 418 193 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 194-9 ou 34009 418 194 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 195-5 ou 34009 418 195 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 196-1 ou 34009 418 196 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 197-8 ou 34009 418 197 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 198-4 ou 34009 418 198 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 199-0 ou 34009 418 199 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 84 comprimé(s) avec dessicateur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-05-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/05/2011 Dénomination du médicament ROPINIROLE GENERIMEX 1 mg, comprimé pelliculé ROPINIROLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE GENERIMEX 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROLE GENERIMEX 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE GENERIMEX 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE GENERIMEX 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE GENERIMEX 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La substance active de ROPINIROLE GENERIMEX est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. Indications thérapeutiques ROPINIROLE GENERIMEX est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/05/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE GENERIMEX 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ropinirole ....................................................................................................................................... 1,00 mg Sous forme de chlorhydrate Pour un comprimé pelliculé. Excipient: chaque comprimé contient 108,422 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé vert, rond. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes: · traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie, · association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. ADULTES La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. ROPINIROLE GENERIMEX doit être administré en trois prises, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale. INSTAURATION DU TRAITEMENT La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant: Semaine 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1 Dose de ropinirole quotidienne totale (mg) 0,75 1,5 2,25 3 POURSUITE DU TRAITEMENT Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole peut être augmentée chaque semaine de 0,5 à 1 mg par prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 mg/jour). Une réponse thérapeutique peut être obtenue pour des doses de ropinirole allant de 3 à 9 mg/jour. Si les 전체 문서 읽기