Ropinirol Wockhardt 1 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ropinirolhydrochlorid

제공처:

CP Pharmaceuticals Ltd. (3304278)

INN (International Name):

ropinirole hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2012-03-07

환자 정보 전단

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79846.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ropinirol Wockhardt 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Wockhardt 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Wockhardt 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Wockhardt 2 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ropinirol Wockhardt und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Wockhardt beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Wockhardt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Wockhardt aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL WOCKHARDT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol Wockhardt ist Ropinirol, das zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken in einer ähnlichen Weise auf das Gehirn wie
die
natürlich vorkommende Substanz Dopamin.
- 2 -
- 3 -
Ropinirol Wockhardt wird eingesetzt zur Behandlung von:

Morbus Parkinson. Menschen, die an der Parkinson-Krankheit leiden,
haben in
bestimmten Hirnregionen niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat
ähnliche
Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin und trägt daher zur
Reduzieru

제품 특성 요약

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79846.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ropinirol Wockhardt 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Wockhardt 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Wockhardt 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Wockhardt 2 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ropinirol Wockhardt 0,25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid,
entsprechend 0,25 mg
Ropinirol.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat – 118,6 mg
_Ropinirol Wockhardt 0,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
0,5 mg
Ropinirol.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat – 118,3 mg
_Ropinirol Wockhardt 1 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
1 mg
Ropinirol.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat – 117,7 mg
_Ropinirol Wockhardt 2 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
2 mg
Ropinirol.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat – 116,6 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Ropinirol Wockhardt 0,25 mg Filmtabletten _
Weiße Filmtabletten mit unregelmäßiger sechseckiger Form und der
Prägung „W“
auf der einen Seite und „154“ auf der anderen Seite.
_Ropinirol Wockhardt 0,5 mg Filmtabletten _
Gelbe Filmtabletten mit unregelmäßiger sechseckiger Form und der
Prägung „W“
auf der einen Seite und „155“ auf der anderen Seite.
- 2 -
- 3 -
_Ropinirol Wockhardt 1 mg Filmtabletten _
Grüne Filmtabletten mit unregelmäßiger sechseckiger Form und der
Prägung „W“
auf der einen Seite und „171“ auf der anderen Seite.
_Ropinirol Wockhardt 2 mg Filmtabletten _
Blassgelblich pinkfarbene Filmtabletten mit unregelmäßiger
sechseckiger Form
und der Prägung „W“ auf der einen Seite und „1