국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Vipharm S.A. (8096577)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-01-19
1 11112- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72217.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropinirol Vipharm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Vipharm beachten? 3. Wie ist Ropinirol Vipharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Vipharm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL VIPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinirol Vipharm gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische Substanz, die Dopamin genannt wird. Ropinirol Vipharm wird angewendet für die 2 21122- 2 - · Behandlung der Parkinson-Erkrankung unter folgenden Gegebenheiten: - Anfangsbehandl 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION August 2012 ROPINIROL VIPHARM 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Filmtabletten Seite 1/14 Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten Ropinirol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose. _Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 0,5 mg, Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose. _Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 1,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose. _Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten. Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde Filmtabletten. Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten sind grüne, runde Filmtabletten. Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten sind pinkfarbene, runde Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern. FACHINFORMATION August 2012 ROPINIROL VIPHARM 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Filmtabletten Seite 2/14 Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 2 in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksam- keit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeuti- schen Wirk 전체 문서 읽기