ROPINIROL TEVA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ROPINIROL HIDROCLORURO

제공처:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC 코드:

N04BC04

INN (국제 이름):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

복용량:

8 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

구성:

ROPINIROL HIDROCLORURO 8 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ropinirol

제품 요약:

ROPINIROL TEVA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/10/2012 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2012-10-03

환자 정보 전단

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL TEVA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Ropinirol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solo a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos signos de enfermedad, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto
adverso aunque no aparezca en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ropinirol Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Ropinirol Teva
3. Cómo tomar Ropinirol Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ropinirol Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROPINIROL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ropinirol Teva comprimidos de liberación
prolongada es ropinirol, que pertenece a
un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los
agonistas de la dopamina actúan
del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el
cerebro, denominada dopamina.
Ropinirol Teva comprimidos de liberación prolongada se utiliza para
el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en algunas partes del cerebro.
Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta
manera, reduce los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL TEVA
NO TOME ROPINIROL TEVA:
- si es ALÉRGICO (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene alguna ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN.
- si tiene alguna ENFERMEDAD DEL HÍGADO.
Comuníqueselo a su médico si cree que presenta

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Teva 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ropinirol Teva 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ropinirol Teva 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg, 4 mg o 8 mg
de ropinirol (como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 156,48 mg, 154.32
mg o 149.99 mg de lactosa; y 50
mg de aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Ropinirol Teva 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Los comprimidos son de color rosa, biconvexos y ovalados
(aproximadamente 15,1 mm de longitud, 8,1
mm de ancho y 6,0 mm de espesor).
Ropinirol Teva 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Los comprimidos son de color marrón claro, biconvexos y ovalados
(aproximadamente 15,1 mm de
longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor).
Ropinirol Teva 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Los comprimidos son de color rojo pardusco, biconvexos y ovalados
(aproximadamente 15,1 mm de
longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:

Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa.

En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto terapéutico (“fin de dosis” o
fluctuaciones tipo “on-off”).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y
tolerancia de la medicación.
_Pauta de inicio _
La dosis inicial de ropinirol comprimidos de liberación prolongada es
de 2 mg una vez al día durante la
primera semana;