ROPINIROL TEVA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ROPINIROL HIDROCLORURO

제공처:

Teva Genericos Española, S.L.

ATC 코드:

N04BC04

INN (International Name):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

구성:

Excipientes:

치료 영역:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

제품 요약:

ROPINIROL TEVA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 126 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 16/07/2009 / Revocado 09/05/2012

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

ROPINIROL TEVA 0,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. QUÉ ES ROPINIROL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL TEVA  
3. CÓMO TOMAR ROPINIROL TEVA  
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5. CONSERVACIÓN DE ROPINIROL TEVA  
6. INFORMACIÓN ADICIONAL 

1. QUÉ ES ROPINIROL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Ropinirol Teva pertenece al grupo de medicamentos denominados agonistas de dopamina.  Los agonistas 
de  dopamina  actúan  del  mismo  modo  que  la  dopamina  (una  sustancia  natural  que  se  encuentra  en  el 
cerebro) que activa los receptores de dopamina. 

Ropinirol Teva está indicado en el tratamiento de: 
  Enfermedad de Parkinson, (solo o en combinación con otros
medicamentos). 
  Los síntomas de moderados a graves del Síndrome
idiopático de Piernas Inquietas. 

El  Síndrome  de  Piernas  Inquietas  es  una  enfermedad  caracterizada  por  una  irresistible  necesidad  de 
mover  las  piernas  y  en  ocasiones,  los  brazos,  generalmente  acompañada  por  sensaciones  molestas  tales 
como  hormigueo,  ardor  o  picazón.  Estas  sensaciones  ocurren  durante  los  períodos  de  descanso  o 
inactividad, tales como sentarse o acostarse, sobre todo en la cama, y empeoran por la tarde o de noche. 
Normalmente el único alivio se obtiene caminando o moviendo las extremidades afectadas, que a menudo 
conduce  a  problemas  para  dormir.  Ropinirol  alivia  las  molestias  y  reduce  la 

제품 특성 요약

3

FICHA TÉCNICA 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Ropinirol Teva 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 
Ropinirol Teva 0,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG. 
Ropinirol Teva 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 
Ropinirol Teva 2 mg comprimidos recubiertos con
película EFG. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Ropinirol Teva 0,25 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 0,285 mg de 
ropirinol hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropirinol. 
Ropinirol Teva 0,5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 0,57 mg de ropirinol 
hidrocloruro que equivale a 0,5 mg de ropirinol. 
Ropinirol Teva 1 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 1,14 mg de ropirinol 
hidrocloruro que equivale a 1 mg de ropirinol. 
Ropinirol  Teva  2 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 2,28 mg de ropirinol 
hidrocloruro que equivale a 2 mg de ropirinol. 

Excipientes: 
Lactosa y lecitina (soja) E322: 
105.08 mg lactosa / 0.25 mg comprimidos recubiertos con
película 
104.81mg lactosa y 0.1575 mg lecitina / 0.5
mg comprimidos recubiertos con película 
104.27 mg lactosa y 0.1575 mg lecitina / 1
mg comprimidos recubiertos con película 
103.19 mg lactosa y 0.1575 mg lecitina / 2
mg comprimidos recubiertos con película 

Para ver Lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película. 

Ropinirol  Teva  0,25 mg: comprimidos blancos, redondos ligeramente arqueados,
recubiertos 
con película, grabados con “R 0.25”en un lado y liso
por el otro. 

Ropinirol  Teva  0,5 mg:  comprimidos  amarillos, redondos
ligeramente arqueados, recubiertos 
con película, grabados con “R 0.5”en un lado y liso
por el otro. 

Ropinirol  Teva  1 mg: comprimidos verdes