Ropinirol Retard Mylan

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Ropinirolis

제공처:

Lex ano, UAB

ATC 코드:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirolis

복용량:

8 mg

약제 형태:

pailginto atpalaidavimo tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Ropinirole

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2020-12-14

제품 특성 요약

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ropinirol Retard Mylan 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ropinirol Retard Mylan 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ropinirol Retard Mylan 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
ropinirolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg, 4 mg arba 8
mg ropinirolio (hidrochlorido
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
pailginto atpalaidavimo tabletė
28 pailginto atpalaidavimo tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Pailginto atpalaidavimo tablečių NEGALIMA laužyti, kramtyti ar
traiškyti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Ropinirol Retard Mylan 2 mg
LT/L/20/1443/001
Ropinirol Retard Mylan 4 mg
LT/L/20/1444/001
Ropinirol Retard Mylan 8 mg
LT/L/20/1445/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ropinirol retard mylan 2 mg
ropinirol retard mylan 4 mg
ropinirol retard mylan 8 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: