ROPINIROL PHARMACIA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2017

유효 성분:

ROPINIROL HIDROCLORURO

제공처:

Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.

ATC 코드:

N04BC04

INN (International Name):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

구성:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,CROSCARMELOSA SODICA

치료 영역:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

제품 요약:

ROPINIROL PHARMACIA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 24/10/2014 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL PHARMACIA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos Revocado 24/10/2014 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado 31/03/2014 / Revocado 24/10/2014

환자 정보 전단

                                PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Ropinirol Pharmacia 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA USTED .
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
.
- Este medicamento se le ha recetado
solamente
a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan
los mismos síntomas
que
usted,
ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos,
consulte a su médico o farmacéutico,incluso
si
se trata de efectos adversos que
no aparecen en
este prospecto. V e r sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1. Qué es Ropinirol Pharmacia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber
a
ntes
de
empezar a
tomar Ropinirol Pharmacia
3. Cómo tomar Ropinirol Pharmacia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ropinirol Pharmacia
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES ROPINIROL PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ropinirol Pharmacia es ropinirol el cual
pertenece al grupo de medicamentos denominado agonistas
dopaminérgicos.
Los agonistas de la dopamina actúan sobre el cerebro del mismo modo
que una sustancia natural llamada dopamina.
ROPINIROL SE USA EN EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON.
Los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene los mismos
efectos que la dopamina natural ayudando a reducir los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
ROPINIROL SE UTILIZA TAMBIÉN PARA EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE
PIERNAS INQUIETAS DE MODERADO A GRAVE.
El síndrome de Piernas Inquietas (SPI) es también conocido como
síndrome de Ekbon. Las personas con síndrome de piernas inquietas
tienen una necesidad irresistible de mover las piernas y algunas veces
los brazos y otras partes del cuerpo. Normalmente, sienten una
sensación desagradable en sus extremidades ­ algunas veces descritas
                                
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제품 특성 요약

                                FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Pharmacia 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ropinirol Pharmacia 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Ropinirol Pharmacia 1 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Ropinirol Pharmacia 2 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ropinirol Pharmacia 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,285 mg de
ropinirol hidrocloruro equivalente a 0,25 mg de ropinirol.
Excipiente: Contiene 47,7 mg de lactosa monohidrato por comprimido
recubierto con película.
Ropinirol Pharmacia 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,57 mg de ropinirol
hidrocloruro equivalente a 0,5 mg de ropinirol.
Excipiente: Contiene 47,4 mg de lactosa monohidrato por comprimido
recubierto con película.
Ropinirol Pharmacia 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,14 mg de ropinirol
hidrocloruro equivalente a 1 mg de ropinirol.
Excipiente: Contiene 46,8 mg de lactosa monohidrato por comprimido
recubierto con película.
Ropinirol Pharmacia 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,28 mg de ropinirol
hidrocloruro equivalente a 2 mg de ropinirol.
Excipiente: Contiene 45,7 mg de lactosa monohidrato por comprimido
recubierto con película.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ropinirol Pharmacia 0,25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino,
redondos, biconvexos, grabados con ‘F’ en un lado y ‘61’ en el
otro lado.
Ropinirol Pharmacia 0,50 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos,
biconvexos, grabados con ‘F’ en un lado y ‘62’ en el otro
lado.
Ropinirol Pharmacia 1 mg
                                
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