국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Retardtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-07-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROPINIROL-HORMOSAN 2 MG RETARDTABLETTEN ROPINIROL-HORMOSAN 4 MG RETARDTABLETTEN ROPINIROL-HORMOSAN 8 MG RETARDTABLETTEN Ropinirol _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ropinirol-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol-Hormosan beachten? 3. Wie ist Ropinirol-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol-Hormosan ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. Ropinirol-Hormosan wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet. Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL-HORMOSAN BEACHTEN? ROPINIROL-HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ropinirol oder e 전체 문서 읽기
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ropinirol-Hormosan 2 mg Retardtabletten Ropinirol-Hormosan 4 mg Retardtabletten Ropinirol-Hormosan 8 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol-Hormosan 2 mg Retardtabletten: _ Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,8 mg Lactosemonohydrat _Ropinirol-Hormosan 4 mg Retardtabletten: _ Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,81 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) _Ropinirol-Hormosan 8 mg Retardtabletten: _ Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Ropinirol-Hormosan 2 mg Retardtabletten _ Pinkfarbene, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser von 6,8 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,5 ± 0,2 mm. _Ropinirol-Hormosan 4 mg Retardtabletten:_ Hellbraune, ovale, bikonvexe Retardtabletten mit Abmessungen von 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,3 ± 0,2 mm. _Ropinirol-Hormosan 8 mg Retardtabletten:_ Rote, ovale, bikonvexe Retardtabletten mit Abmessungen von 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm und einer Dicke von 5,2 ± 0,2 mm . 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Erwachsene 2 Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol-Hormosan Retardtabletten sollten einmal täglich, jeweils zum ungefähr selben Zeitpun 전체 문서 읽기