Ropinirol HEXAL 0,25 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ropinirolhydrochlorid

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

ropinirole hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2008-11-21

환자 정보 전단

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68992.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Medirop 0,25 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Medirop und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Medirop beachten?
3. Wie ist Medirop einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Medirop aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST MEDIROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Medirop gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopamin-Agonisten
genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie die in Ihrem Gehirn vorhandene
natürliche Substanz Dopamin.
Medirop wird angewendet, um die Symptome eines mittelschweren bis schweren
idiopathischen Restless-Legs-Syndroms zu behandeln. Dabei handelt es sich um
eine Erkrankung, bei der der Patient den unbeherrschbaren Drang verspürt, seine
Beine – und manchmal auch seine Arme – zu bewegen. Der Bewegungsdrang
wird in der Regel von unangenehmen

제품 특성 요약

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol HEXAL® 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol HEXAL® 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol HEXAL® 1 mg Filmtabletten
Ropinirol HEXAL® 2 mg Filmtabletten
Ropinirol HEXAL® 3 mg Filmtabletten
Ropinirol HEXAL® 4 mg Filmtabletten_ _
Wirkstoff: Ropinirol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol HEXAL® 0,25 mg _
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 88,615 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
_ _
_Ropinirol HEXAL® 0,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 88,344 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
_ _
_Ropinirol HEXAL® 1 mg _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 87,803 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
_ _
_Ropinirol HEXAL® 2 mg _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 86,720 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
_ _
_Ropinirol HEXAL® 3 mg _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 130,080 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
_ _
_Ropinirol HEXAL® 4 mg _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 173,440 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Ropinirol HEXAL® 0,25 mg_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „R0.25“
auf einer Seite
_Ropinirol HEXAL®_ _0,5 mg _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „R0.5“ auf
einer Seite
_Ropinirol HEXAL® 1 mg _
Grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „R1“ auf
einer Seite
_Ropinirol HEXAL®_ _2 mg _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabl