국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ropinirol
Actavis Group PTC ehf.
N04BC04
ropinirol
tableta s podaljšanim sproščanjem
ropinirol 6 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
ropinirol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-IB/002-13.04.2013 NAVODILO ZA UPORABO ROPINIROL ACTAVIS 2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ROPINIROL ACTAVIS 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ROPINIROL ACTAVIS 6 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ROPINIROL ACTAVIS 8 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ropinirol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ropinirol Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ropinirol Actavis 3. Kako jemati zdravilo Ropinirol Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ropinirol Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROPINIROL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Ropinirol Actavis je ropinirol. Spada v skupino zdravil, imenovanih agonisti dopamina. Agonisti dopamina delujejo v možganih podobno kot naravna snov dopamin. Zdravilo Ropinirol Actavis tablete s podaljšanim sproščanjem uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni. Ljudje s Parkinsonovo boleznijo imajo v nekaterih delih možganov nizke ravni dopamina. Ropinirol deluje podobno kot naravni dopamin in tako pomaga zmanjšati simptome Parkinsonove bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ROPINIROL, ACTAVIS NE JEMLJITE ZDRAVILA ROPINIROL ACTAVIS - če ste alergični (preobčutljivi) na ropinirol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če imate resno bolezen ledvic - če imate bolezen jeter Zdravniku morate p 전체 문서 읽기
JAZMP-IB/002,IB/003-19.04.2013 1. IME ZDRAVILA Ropinirol Actavis 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ropinirol Actavis 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ropinirol Actavis 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ropinirol Actavis 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2 mg ropinirola (v obliki klorida). Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg ropinirola (v obliki klorida). Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 6 mg ropinirola (v obliki klorida). Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg ropinirola (v obliki klorida). Pomožne snovi: Ena 2 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 64,97 mg laktoze monohidrata. Ena 4 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 59,12 mg laktoze monohidrata. Ena 6 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 60,66 mg laktoze monohidrata. Ena 8 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 55,88 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Ropinirol Actavis 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: Rožnate, marmorirane ovalne tablete velikosti 16,0 x 8,20 mm z vtisnjeno oznako 2x na eni strani. Ropinirol Actavis 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: Rjave, marmorirane ovalne tablete velikosti 16,0 x 8,20 mm z vtisnjeno oznako 4x na eni strani. Ropinirol Actavis 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: Bele, ovalne tablete velikosti 16,0 x 8,20 mm z vtisnjeno oznako 6x na eni strani. Ropinirol Actavis 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: Temno rožnate, marmorirane ovalne tablete velikosti 16,0 x 8,20 mm z vtisnjeno oznako 8x na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Parkinsonove bolezni kot: - začetno zdravljenje v monoterapiji, da bi zamaknili zdravljenje z levodopo. - kombinacija z levodopo med potekom bolezni, ko učinek levodope izzveni ali postane nestalen ter se lahko pojavijo nihanja 전체 문서 읽기