국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Ropinirols
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N04BC04
Ropinirole
8 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROLPRYNA SR 2 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES ROLPRYNA SR 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES ROLPRYNA SR 8 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _ropinirolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rolpryna SR un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rolpryna SR lietošanas 3. Kā lietot Rolpryna SR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rolpryna SR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROLPRYNA SR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Rolpryna SR aktīvā viela ir ropinirols, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem. Dopamīna agonisti iedarbojas uz smadzenēm līdzīgi kā dabiskā viela, ko sauc par dopamīnu. ROLPRYNA SR ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TIEK LIETOTAS PARKINSONA SLIMĪBAS ĀRSTĒŠANAI . Cilvēkiem ar Parkinsona slimību ir zems dopamīna līmenis dažos smadzeņu apvidos. Ropinirols darbojas līdzīgi dabiskajam dopamīnam un tā palīdz samazināt Parkinsona slimības simptomus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROLPRYNA SR LIETOŠANAS NELIETOJIET ROLPRYNA SR: - ja Jums ir ALERĢIJA pret ropinirolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir SMAGA NIERU SLIMĪBA , - ja Jums ir AKNU SLIMĪBA . Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā var attiekties uz Jums, pastāstiet to savam ārstam. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Rolpr 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rolpryna SR 2 mg ilgstošās darbības tabletes Rolpryna SR 4 mg ilgstošās darbības tabletes Rolpryna SR 8 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Rolpryna SR 2 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 2 mg ropinirola _(ropinirolum)_ hidrohlorīda veidā. Rolpryna SR 4 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg ropinirola _(ropinirolum)_ hidrohlorīda veidā. Rolpryna SR 8 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 8 mg ropinirola _(ropinirolum)_ hidrohlorīda veidā. Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Rolpryna SR 2 mg ilgstošās darbības tabletes: Katra ilgstošās darbības tablete satur 156,48 mg laktozes. Rolpryna SR 4 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 154,32 mg laktozes. Rolpryna SR 8 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 149,99 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete 2 mg ilgstošās darbības tabletes: rozā krāsā, abpusēji izliektas, ovālas tabletes (garums: apm. 15,1 mm, platums: apm. 8,1 mm, biezums: apm. 6,0 mm). 4 mg ilgstošās darbības tabletes: gaiši brūnā krāsā, abpusēji izliektas, ovālas tabletes (garums: apm. 15,1 mm, platums: apm. 8,1 mm, biezums: apm. 6,0 mm). 8 mg ilgstošās darbības tabletes: brūngansarkanā krāsā, abpusēji izliektas, ovālas tabletes (garums: apm. 15,1 mm, platums: apm. 8,1 mm, biezums: apm. 6,0 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Parkinsona slimības ārstēšanai ar šādiem nosacījumiem: - sākotnējai ārstēšanai monoterapijas veidā, lai novilcinātu levodopas lietošanas uzsākšanu; - kombinācijā ar levodopu visā slimības laikā, ja levodopas iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga un rodas terapeitiskā efekta svārstības (“devas beigu” 전체 문서 읽기