국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ROCURONIUMBROMID
hameln pharma GmbH
M03AC09
rocuronium bromide
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-03-10
1 B. INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROCURONIUM HAMELN 10 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Rocuroniumbromid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rocuronium hameln til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Rocuronium hameln 3. Sådan skal du bruge Rocuronium hameln 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rocuronium hameln tilhører lægemiddelgruppen muskelafslappende midler. Normalt sender nerverne besked til musklerne ved hjælp af impulser. Rocuronium hameln virker ved at blokere disse impulser, så musklerne bliver afslappede. Når du skal opereres, skal dine muskler være helt afslappede, hvilket gør det nemmere for kirugen at udføre operationen. Rocuronium hameln kan også bruges, hvis du skal bedøves med henblik på at gøre det lettere at indføre en slange i dit luftrør i forbindelse med kunstig vejrtrækning (mekanisk hjælp til at trække vejret). Rocuronium hameln egner sig også som hjælpemiddel på intensivafdelinger i kort tid, f.eks. for at gøre intubation (indføring af et rør i luftrøret) nemmere. Børn og teenagere (0 til ˂18 år) Rocuronium hameln kan gives til pædiatriske patienter på 0 til < 18 år (nyfødte [ikke for tidligt fødte] til unge) som hjælp ved normal narkose for at gøre det nemmere at indføre et rør i barnets luftrør for at give kunstigt åndedræ 전체 문서 읽기
2. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ROCURONIUM ”HAMELN”, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25245 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rocuronium ”Hameln” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rocuroniumbromid 10 mg/ml. Et hætteglas med 2,5 ml indeholder 25 mg rocuroniumbromid. Et hætteglas/ampul med 5 ml indeholder 50 mg rocuroniumbromid. Et hætteglas/ampul med 10 ml indeholder 100 mg rocuroniumbromid. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lægemidlet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er stort set "natriumfrit". Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs til svagt gulbrun opløsning. Opløsningens pH: 3,8-4,2. Osmolalitet: 270 – 310 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rocuroniumbromid anvendes til voksne og pædiatriske patienter (nyfødte [ikke for tidligt fødte] til unge) (0 til < 18 år)) som et supplement til generel anæstesi for at lette trakeal intubation ved rutinemæssig og akut induktion og med henblik på muskelafslappelse under operation. Til voksne anvendes rocuroniumbromid også til at gøre den trakeale intubation nemmere ved hurtig indledning og som et supplement på intensivafdelingen (f.eks. til at lette intubation) til kort tids anvendelse. Se pkt. 4.2 og 5.1. _dk_hum_41405_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _DOSERING_ Som ved andre neuromuskulært blokerende midler skal dosis af rocuroniumbromid tilpasses den enkelte patient. Den anvendte anæstesimetode og den forventede varighed af operationen, sederingsmetoden og den forventede varighed af den mekaniske ventilering, den eventuelle interaktion med andre lægemidler, som gives samtidig, og patientens tilstand bør tages i betragtning, når dosis fastlægges. Der anbefales anvendelse af passende neuromuskulær monitoreringsteknik til vurdering af den neuromuskulære blokade og restitution. Inhalationsanæstetika forstærker den neuromuskulært bloke 전체 문서 읽기