ROCEPHIN 1 g I.M. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CEFTRIAXONA DE SODIO;

제공처:

ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

J01DA13

INN (International Name):

CEFTRIAXONE SODIUM;

약제 형태:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR VIAL -

관리 경로:

INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

caja de cartón con 1 y 5 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable + 1 y 5 ampollas de vidrio

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

F. HOFFMANN-LA ROCHE S.A. - SUIZA

치료 그룹:

CEFTRIAXONA

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 5 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable + 1 y 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro conteniendo disolvente clorhidrato de lidocaína al 1% x 3.5 mL

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-11-14

제품 특성 요약

ROCEPHIN® 1G IM
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Ceftriaxona
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Cefalosporinas de tercera generación / Antibacterianos para uso
sistémico.
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Inyección intramuscular (i.m.).
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y Disolvente para solución inyectable
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Principio activo: _ceftriaxona en la forma de sal disódica. Viales
con 1 g de ceftriaxona en polvo.
Disolvente: ampolla de 3,5 ml que contiene 35 mg de clorhidrato de
Lidocaína.
Rocephin contiene aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sodio por gramo
de ceftriaxona.
Para consultar la lista completa de excipientes, véase sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las infecciones causadas por patógenos sensibles a la ceftriaxona,
tales como:

Infecciones respiratorias, especialmente Neumonía, así como todas
las infecciones de oído,
nariz y garganta.

Infecciones abdominales (Peritonitis, infecciones del Tracto Biliar y
del Tracto Gastrointestinal);

Infecciones renales y del Tracto Urinario;

Infecciones de Órganos Genitales, incluyendo Gonorrea;

Sepsis;

Infecciones de Huesos, Articulaciones, Tejidos Blandos, Piel e
Infecciones de Heridas;

Infecciones en pacientes cuyo sistema inmunitario está debilitado;

Meningitis;

Borreliosis de Lyme Diseminada (Estadíos II y III).
Profilaxis de infección perioperatoria en caso de intervenciones del
tracto gastro intestinal, del tracto
biliar, aparato genitourinario, y ginecológico, pero sólo en caso de
contaminación potencial o
confirmada.
Deben
ser
respetadas
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
apropiado
de
antibióticos,
particularmente las recomendaciones de uso para la prevención de la
resistencia a los antibióticos.
2.2
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para la administración intramuscular (i.m.) es utilizado un
disolvente que contiene lidocaína. Por lo
tanto, antes de la inyección i.m. de ceftriaxona, debe ser descartada
c